PANTOPRAZOL BOSNALIJEK 40 mg/1 tableta želučanootporna tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

pantoprazol

Disponibil de la:

Bosnalijek d.d.

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

pantoprazol

Dozare:

40 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

želučanootporna tableta

Compoziție:

1 želučanootporna tableta sadrži: 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata

Unități în pachet:

14 želučanootpornih tableta u staklenoj bočici sa PE zatvaračem, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

BOSNALIJEK d.d.

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2018-12-05

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FENIX
40 mg želučanootporna tableta
pantoprazol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je FENIX
i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati FENIX
3.
Kako primjenjivati FENIX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FENIX
6.
Dodatne informacije
1. Šta je FENIX i za šta se primjenjuje
FENIX sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. FENIX je selektivni
inhibitor protonske pumpe, lijek koji
smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu.
Primjenjuje se za liječenje bolesti želuca i
crijeva uzrokovanih kiselinom.
FENIX se primjenjuje u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više
godina za liječenje:

Refluksnog ezofagitisa. To je upala jednjaka (dio probavne cijevi koji
povezuje grlo i želudac)
praćena vraćanjem kiseline iz želuca u usta.
FENIX se primjenjuje u odraslih za liječenje:

Infekcije uzrokovane bakterijom
Helicobacter pylori
u pacijenata s čirevima (ulkusima) na
dvanaestopalačnom crijevu i želucu, u kombinaciji s dva antibiotika
(eradikacijska terapija).
Cilj liječenja je eliminisati bakterije i na taj način smanjiti
vjerovatnoću ponovnog javljanja
takvih čireva;

Čireva (ulkusa) na želucu i dvanaestopalačnom crijevu;

Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja kod kojih se stvara
previše kiseline u želucu.
2. Prije nego poČnete primjenjivati FENIX
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosje

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FENIX
40 mg želučanootporna tableta
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži: Pantoprazola 40 mg (u obliku
natrij seskvihidrata)
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Želučanootporne tablete, svijetlo žute boje, ovalnog oblika,
bikonveksne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
FENIX je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 12
godina i više za:

Refluksni ezofagitis.
FENIX je indiciran za primjenu u odraslih za:

Eradikaciju
Helicobacter pylori
(
H. pylori
) u kombinaciji s odgovarajućom antibiotskom terapijom u
pacijenata s ulkusima povezanim s
H. pylori

Gastrični i duodenalni ulkus;

Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina

Refluksni ezofagitis
Preporučena doza je jedna FENIX
40 mg tableta na dan. U pojedinim slučajevima doza se može
udvostručiti (povećati na 2 FENIX
40 mg tablete na dan), osobito onda kada nije bilo odgovora na druge
primijenjene terapije. Obično je potreban period od 4 sedmice za
liječenje refluksnog ezofagitisa. Ako to
nije dovoljno, izlječenje obično bude postignuto unutar perioda od
dodatne 4 sedmice.
Odrasli

Eradikacija
H. pylori
u kombinaciji s dva odgovarajuĆa antibiotika
U pacijenata pozitivnih na
H, pylori
koji imaju gastrične i duodenalne ulkuse, primjenom kombinirane
terapije treba postići eradikaciju bakterije. Neophodno je razmotriti
službene lokalne smjernice (npr.
nacionalne
preporuke)
vezane
uz
rezistenciju
bakterija
i
odgovarajuću
primjenu
i
propisivanje
antibakterijskih lijekova.
Ovisno o formi rezistencije, za eradikaciju
H. pylori
mogu se preporučiti sljedeće kombinacije lijekova:
a) dva puta na dan jedna FENIX
40 mg tableta,
+ dva puta na dan 1000 mg amoksicilina,
+ dva puta na dan 500 mg klaritromicina;
b) dva puta na dan