Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Панкреатин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A09AA02
pankreatin
96.558-123.915mg
gastrorezistentna kapsula, tvrda
blister, 3x7kom
BR
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1121000
REGISTRACIJA
2016-11-09
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK PANAZA 10000, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA 96,558-123,915MG (10000 PH. EUR. JEDINICA LIPAZE + 7200 PH. EUR. JEDINICA AMILAZE + 400 PH. EUR. JEDINICA PROTEAZE) PANKREATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Panaza 10000 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panaza 10000 3. Kako se uzima lek Panaza 10000 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Panaza 10000 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK PANAZA 10000 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Panaza 10000 sadrži digestivne enzime pankreasa (pankreasne enzime). Lek Panaza10000 se koristi u lečenju poremećaja digestivnog trakta uzrokovanim nedovoljnim lučenjem ili odsustvom lučenja enzima pankreasa praćenih poremećajem varenja hrane. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PANAZA 10000 LEK PANAZA10000 NE SMETE UZIMATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci leka Panaza 10000 (videti odeljak 6); - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na proteine poreklom od svinje; - Ukoliko imate akutno zapaljenje ili akutno pogoršanje hroničnog zapaljenja gušterače (pankreatitis). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Panaza 10000. U retkim slučajevima kod pacijenata sa cističnom Soma hati kamili
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Panaza 10000, gastrorezistentna kapsula, tvrda INN: pankreatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 96,558-123,915mg pankreatina, što odgovara: 10000 Ph. Eur. jedinica lipaze, 7200 Ph. Eur. jedinica amilaze i 400 Ph. Eur. jedinica proteaze. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. Tvrde želatinske kapsule veličine “3“, neprovidne, bele boje, punjene smeđim film obloženim peletama, mlečno-sjajne površine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Poremećaji egzokrine funkcije pankreasa praćeni maldigestijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje je potrebno indivdualno prilagoditi svakom pacijentu. Preporučena početna doza je 2 do 4 kapsule (20.000 - 40.000 jedinica lipaze) uz svaki obrok. Ukoliko ove doze nisu dovoljno efikasne, doza se može postepeno povećavati. Pacijent može takođe uzeti 1 ili 2 kapsule (10.000 – 20.000 jediniza lipaze) uz užinu. Maksimalna preporučena doza od 10.000 jedinica lipaze po kilogramu telesne mase dnevno ne sme se prekoračiti, zbog mogućeg rizika za nastanak fibrozirajuće kolonopatije (videti odeljak 4.4 and 4.8). O doziranju kod dece, odlučuje lekar. Način primene: Pankreatin treba davati uz svaki obrok i enzime bi trebalo primenjivati tokom obroka. Kapsule treba progutati cele, bez žvakanja. Radi lakše primene, kapsule se mogu otvoriti i sadržaj pomešati sa malom količinom vode ili voćnog soka. Ovu mešavinu treba odmah uzeti, bez drobljenja i žvakanja. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na aktivnu supstancu, svinjske proteine ili na bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u odeljku 6.1. - Akutni pankreatitis i akutni napadi hroničnog pankreatitisa. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA U retkim slučajevima, kod pacijenata sa cističnom fibrozom koji uzimaju visoke doze pankreasnih enzima (više od 10.000 Ph.Eur. jedinica lipaze/kg te Soma hati kamili