Panaza 10000

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

Панкреатин

Dostupno od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC koda:

A09AA02

INN (International ime):

pankreatin

Doziranje:

96.558-123.915mg

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Jedinice u paketu:

blister, 3x7kom

Razred:

BR

Proizveden od:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Proizvod sažetak:

JKL: 1121000

Status autorizacije:

REGISTRACIJA

Datum autorizacije:

2016-11-09

Uputa o lijeku

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PANAZA

10000, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
96,558-123,915MG (10000 PH. EUR. JEDINICA LIPAZE + 7200 PH. EUR.
JEDINICA AMILAZE + 400 PH. EUR.
JEDINICA PROTEAZE)
PANKREATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panaza 10000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panaza 10000
3.
Kako se uzima lek Panaza 10000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panaza 10000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PANAZA 10000 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panaza 10000 sadrži digestivne enzime pankreasa (pankreasne
enzime).
Lek Panaza10000 se koristi u lečenju poremećaja digestivnog trakta
uzrokovanim nedovoljnim lučenjem ili
odsustvom lučenja enzima pankreasa praćenih poremećajem varenja
hrane.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PANAZA 10000
LEK PANAZA10000 NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci
leka
Panaza 10000 (videti odeljak 6);
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na proteine poreklom od svinje;
-
Ukoliko imate akutno zapaljenje ili akutno pogoršanje hroničnog
zapaljenja gušterače (pankreatitis).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Panaza 10000.
U retkim slučajevima kod pacijenata sa cističnom

Svojstava lijeka

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Panaza

10000, gastrorezistentna kapsula, tvrda
INN: pankreatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 96,558-123,915mg
pankreatina, što odgovara: 10000 Ph. Eur.
jedinica lipaze, 7200 Ph. Eur. jedinica amilaze i 400 Ph. Eur.
jedinica proteaze.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule veličine “3“, neprovidne, bele boje,
punjene smeđim film obloženim peletama,
mlečno-sjajne površine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Poremećaji egzokrine funkcije pankreasa praćeni maldigestijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje je potrebno indivdualno prilagoditi svakom pacijentu.
Preporučena početna doza je 2 do 4 kapsule (20.000 - 40.000 jedinica
lipaze) uz svaki obrok. Ukoliko ove
doze nisu dovoljno efikasne, doza se može postepeno povećavati.
Pacijent može takođe uzeti 1 ili 2 kapsule
(10.000 – 20.000 jediniza lipaze) uz užinu.
Maksimalna preporučena doza od 10.000 jedinica lipaze po kilogramu
telesne mase dnevno ne sme se
prekoračiti, zbog mogućeg rizika za nastanak fibrozirajuće
kolonopatije (videti odeljak 4.4 and 4.8).
O doziranju kod dece, odlučuje lekar.
Način primene:
Pankreatin treba davati uz svaki obrok i enzime bi trebalo
primenjivati tokom obroka.
Kapsule treba progutati cele, bez žvakanja. Radi lakše primene,
kapsule se mogu otvoriti i sadržaj pomešati
sa malom količinom vode ili voćnog soka. Ovu mešavinu treba odmah
uzeti, bez drobljenja i žvakanja.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu, svinjske proteine ili na bilo
koju pomoćnu supstancu navedenu u
odeljku 6.1.
-
Akutni pankreatitis i akutni napadi hroničnog pankreatitisa.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
U retkim slučajevima, kod pacijenata sa cističnom fibrozom koji
uzimaju visoke doze pankreasnih enzima
(više od 10.000 Ph.Eur. jedinica lipaze/kg te