Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Palonosetronas
Teva B.V.
A04AA05
Palonosetronas
250 µg
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Palonosetron
Išregistruotas
2016-07-22
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Palonosetron Teva 250 mikrogramų injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono (hidrochlorido pavidalu). Kiekviename 5 ml tirpalo flakone yra 250 mikrogramų palonosetrono (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : kiekviename flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas be jokių matomų dalelyčių, kurio pH 4,5-5,5. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Palonosetron Teva skirtas suaugusiesiems: - stiprų emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamo ūminio pykinimo bei vėmimo profilaktikai; - vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamo pykinimo bei vėmimo profilaktikai. Palonosetron Teva skirtas 1 mėnesio ir vyresniems vaikams: - stiprų emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamo ūminio pykinimo bei vėmimo profilaktikai ir vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamo pykinimo bei vėmimo profilaktikai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Palonosetron Teva galima vartoti tik prieš taikant chemoterapiją. Šį vaistinį preparatą turi skirti sveikatos priežiūros specialistas, esant tinkamai medicininei priežiūrai. Dozavimas _Suaugusieji _ 250 mikrogramų palonosetronas turi būti leidžiamas į veną vieną kartą kaip smūginė (boliusinė) injekcija likus maždaug 30 minučių iki chemoterapijos pradžios. Palonosetron Teva turi būti suleidžiamas per 30 sekundžių. Siekiant išvengti stipraus emetogeninį poveikį turinčios chemoterapijos skatinamo pykinimo bei vėmimo Palonosetron Teva veiksmingumą galima padidinti prieš chemoterapiją skiriant kortikosteroidų. _Senyviems žmonėms _ Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia. 2 _Vai Soma hati kamili