Nchi: Uswisi
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
palonosetronum
Teva Pharma AG
A04AA05
palonosetronum
Soluzione iniettabile
palonosetronum 0.25 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, dinatrii edetas, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp., natrium 5,8 mg.
B
Synthetika
Antiemetico
zugelassen
2022-08-07
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) Nessun risultato Soma hati kamili
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Palonosetron-Teva soluzione iniettabile Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Palonosetron-Teva soluzione iniettabile Teva Pharma AG Composizione Principi attivi Palonosetron sotto forma di palonosetron cloridrato. Sostanze ausiliarie Mannitolo (E421), disodio edetato, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato (E330), sodio idrossido, acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 5 ml, corrisp. a un massimo di 5,8 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile. 1 flaconcino di soluzione iniettabile contiene 0,25 mg di palonosetron in 5 ml di soluzione (0,05 mg/ml). Indicazioni/Possibilità d'impiego Palonosetron-Teva soluzione iniettabile è indicato negli adulti per: ·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alla chemioterapia oncologica fortemente emetogena; ·la prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia oncologica moderatamente emetogena. Palonosetron-Teva soluzione iniettabile è indicato nei bambini a partire da 1 mese di età e negli adolescenti per: ·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alle chemioterapie oncologiche fortemente emetogene; ·la prevenzione della nausea e del vomito associati alle chemioterapie oncologiche moderatamente em Soma hati kamili