Palonosetron-Teva 0.25 mg/5 ml Soluzione iniettabile

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

palonosetronum

Disponibil de la:

Teva Pharma AG

Codul ATC:

A04AA05

INN (nume internaţional):

palonosetronum

Forma farmaceutică:

Soluzione iniettabile

Compoziție:

palonosetronum 0.25 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, dinatrii edetas, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp., natrium 5,8 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antiemetico

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2022-08-07

Prospect

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Inhaltsverzeichnis
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Palonosetron-Teva soluzione iniettabile
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Palonosetron-Teva soluzione iniettabile
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Palonosetron sotto forma di palonosetron cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo (E421), disodio edetato, sodio citrato diidrato, acido
citrico monoidrato (E330), sodio
idrossido, acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua per
preparazioni iniettabili q.s. ad
solutionem pro 5 ml, corrisp. a un massimo di 5,8 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
1 flaconcino di soluzione iniettabile contiene 0,25 mg di palonosetron
in 5 ml di soluzione (0,05 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Palonosetron-Teva soluzione iniettabile è indicato negli adulti per:
·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alla
chemioterapia oncologica fortemente
emetogena;
·la prevenzione della nausea e del vomito associati alla
chemioterapia oncologica moderatamente
emetogena.
Palonosetron-Teva soluzione iniettabile è indicato nei bambini a
partire da 1 mese di età e negli
adolescenti per:
·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alle
chemioterapie oncologiche fortemente
emetogene;
·la prevenzione della nausea e del vomito associati alle
chemioterapie oncologiche moderatamente
em