Palonosetron Hospira

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

palonosetroonvesinikkloriid

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

A04AA05

INN (Jina la Kimataifa):

palonosetron

Kundi la matibabu:

Antiemeetikumid ja antinauseants,

Eneo la matibabu:

Nausea; Vomiting; Cancer

Matibabu dalili:

Palonosetron Hospira on näidustatud täiskasvanutel:ennetamiseks äge iiveldus ja oksendamine, mis on seotud väga emetogenic vähi keemiaravi;vältimise iiveldus ja oksendamine on seotud mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi. Palonosetron Hospira on näidustatud pediaatrilised patsiendid 1 kuu vanused ja vanemad:ennetamiseks äge iiveldus ja oksendamine, mis on seotud väga emetogenic vähi keemiaravi ja ennetamine iiveldus ja oksendamine on seotud mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2016-04-08

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
23
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PALONOSETRON HOSPIRA, 250 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS
palonosetroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Palonosetron Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Palonosetron Hospira kasutamist
3.
Kuidas Palonosetron Hospira’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Palonosetron Hospira’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PALONOSETRON HOSPIRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Palonosetron Hospira kuulub ravimirühma, mida nimetatakse serotoniini
(5HT
3
) antagonistideks.
Nimetatud ravimitel on võime blokeerida keemilise aine serotoniini
toimet, mis võib põhjustada
iiveldust ja oksendamist.
Palonosetron Hospira’t kasutatakse vähivastase keemiaraviga
kaasneva iivelduse ja oksendamise
vältimiseks täiskasvanud patsientidel, noorukitel ja üle ühe kuu
vanustel lastel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PALONOSETRON HOSPIRA KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE PALONOSETRON HOSPIRA’T:
•
kui olete palonosetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Palonosetron Hospira kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga:
•
kui teil on äge soolesulgus või on esinenud korduvaid
kõhukinnisusi;
•
kui kasutate Palonosetron Hospira’t lisaks ravimitele, mis võivad
põhjustada südame
rütmihäireid, nt amiodaroon, nikardipiin, kinidiin,
moksifloksatsiiin, erütromütsiin, haloperidool,
kloorpromasiin, kvetiapiin, tioridasiin, domperidoon;
•
kui teil või teie sugulasel on esinenud muutusi südamerütmis
(QT-intervalli piken
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Palonosetron Hospira, 250 mikrogrammi süstelahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lahuse iga ml sisaldab 50 mikrogrammi palonosetrooni
(vesinikkloriidina).
Lahuse iga 5 ml viaal sisaldab 250 mikrogrammi palonosetrooni
(vesinikkloriidina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Palonosetron Hospira on näidustatud täiskasvanutel:
•
ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks tugevalt oksendamist
põhjustava vähivastase
keemiaravi korral;
•
iivelduse ja oksendamise ennetamiseks mõõdukalt oksendamist
põhjustava vähivastase
keemiaravi korral.
Palonosetron Hospira on näidustatud 1 kuu vanustel ja vanematel
lastel:
•
ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks tugevalt oksendamist
põhjustava vähivastase
keemiaravi korral ning iivelduse ja oksendamise ennetamiseks
mõõdukalt oksendamist
põhjustava vähivastase keemiaravi korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Palonosetron Hospira’t võib kasutada ainult enne keemiaravi
manustamist. Ravimit peab manustama
tervishoiutöötaja asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Annustamine
_Täiskasvanud_
250 mikrogrammi palonosetrooni manustatakse ühe intravenoosse
boolusena ligikaudu 30 minutit
enne keemiaravi alustamist. Palonosetron Hospira’t tuleb süstida 30
sekundi vältel.
Palonosetron Hospira iivelduse- ja oksendamisevastast efektiivsust
tugevalt oksendamist tekitava
keemiaravi ajal võib suurendada kortikosteroidi täiendav manustamine
enne keemiaravi.
_Eakad_
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
_Lapsed_
_Lapsed ja noorukid (vanuses 1 kuu kuni 17 aastat):_
20 mikrogrammi/kg (maksimaalne üldannus ei tohi ületada 1500
mikrogrammi) palonosetrooni, mis
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
manustatakse ühekordse 15-minutilise intravenoosse infusioonina
alates ligikaudu 30 minutist enne
keemiaravi algust.
Palonosetrooni ohutus ja
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi palonosetroonvesinikkloriid

palonosetroonvesinikkloriid

ATC kanuni A04AA05

A04AA05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) palonosetron

palonosetron

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-04-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Palonosetron Hospira palonosetroonvesinikkloriid

Palonosetron Hospira palonosetroonvesinikkloriid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Palonosetron Hospira