Palladia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

toceranibbal

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QL01EX90

INN (Jina la Kimataifa):

toceranib

Kundi la matibabu:

kutyák

Eneo la matibabu:

Daganatellenes szerek

Matibabu dalili:

Nem reszekválható Patnaik II-osztályú (közepes fokozatú) vagy -III (magas fokú), visszatérő, hámsejtes daganatok kezelése kutyákban.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PALLADIA 10 MG FILMTABLETTA KUTYÁNAK
PALLADIA 15 MG FILMTABLETTA KUTYÁNAK
PALLADIA 50 MG FILMTABLETTA KUTYÁNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGÉDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
OLASZORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Palladia 10 mg filmtabletta kutyának
Palladia 15 mg filmtabletta kutyának
Palladia 50 mg filmtabletta kutyának
toceranib.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Az egyes filmtabletták 10 mg, 15 mg vagy 50 mg toceranibnak
megfelelő mennyiségű toceranib-
foszfát hatóanyagot tartalmaznak.
Az egyes filmtabletták tartalmaznak még laktóz-monohidrátot,
mikrokristályos cellulózt, magnézium-
sztearátot, vízmentes kolloid szilícium-dioxidot és kroszpovidont.
A Palladia kerek tabletta, mely színezett filmréteggel van bevonva a
közvetlen érintkezés
kockázatának minimalizálása és a megfelelő hatáserősségű
tabletta azonosításának elősegítése
érdekében.
Palladia 10 mg: kék
Palladia 15 mg: narancs
Palladia 50 mg: piros
4.
JAVALLAT(OK)
Nem műthető, Patnaik II. fokú (közepes fokú) vagy III. fokú
(súlyos fokú), kiújuló hízósejtes
bőrdaganat kezelésére kutyán.
20
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható vemhes, szoptató vagy tenyésztésre szánt
kutyán.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 2 évnél fiatalabb vagy 3 kg-nál alacsonyabb
testtömegű kutyán.
Nem alkalmazható olyan kutyáknál, melyeknél gyomorvérzés
jelentkezik. Állatorvosa tájékoztatni
fogja, ha az ön kutyájánál ez áll fenn.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A 151 kezelt és placebót
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Palladia 10 mg filmtabletta kutyának
Palladia 15 mg filmtabletta kutyának
Palladia 50 mg filmtabletta kutyának
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Az egyes filmtabletták 10 mg, 15 mg vagy 50 mg toceranibnak
megfelelő mennyiségű toceranib-
foszfátot tartalmaznak.
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Palladia 10 mg: Kerek, kék színű tabletta
Palladia 15 mg: Kerek, narancs színű tabletta
Palladia 50 mg: Kerek, piros színű tabletta
A tabletták egyik oldalukon a hatóanyag tartalommal (10, 15 vagy 50)
jelzettek, másik oldaluk üres.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nem műthető, Patnaik II. fokú (közepes fokú) vagy III. fokú
(súlyos fokú) kiújuló hízósejtes
bőrdaganat kezelésére kutyán.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható vemhes, szoptató vagy tenyésztésre szánt
kutyán.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 2 évnél fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb
testtömegű kutyán.
Nem alkalmazható olyan kutyáknál, melyeknél emésztőrendszeri
vérzés jelentkezik.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Műthető hízósejtes daganatok esetében a műtétnek kell az első
választásnak lennie.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A kutyákat gondosan figyelemmel kell kísérni. A mellékhatások
kezelésére az adag csökkentése
és/vagy a kezelés megszakítása válhat szükségessé. A kezelést
az első hat hétben hetente, majd
3
hathetente vagy az állatorvos által meghatározott időközönként
felül kell vizsgálni. Az értékelésnek a
tulajdonos által jelentett klinikai tünetek elemzését is magába
kell 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi toceranibbal

toceranibbal

ATC kanuni QL01EX90

QL01EX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) toceranib

toceranib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Palladia toceranibbal

Palladia toceranibbal

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Palladia