Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PALIPERIDONE
KRKA D.D. NOVO MESTO
N05AX13
PALIPERIDONE
"3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA; "3 MG COMPRESSE A RIL
M
PALIPERIDONE
045969084 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969096 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969072 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969060 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969021 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969019 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969033 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969045 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969058 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PALIPERIDONE KRKA 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PALIPERIDONE KRKA 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PALIPERIDONE KRKA 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO paliperidone Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Paliperidone Krka e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paliperidone Krka 3. Come prendere Paliperidone Krka 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paliperidone Krka 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PALIPERIDONE KRKA E A COSA SERVE Paliperidone Krka contiene la sostanza attiva paliperidone che appartiene alla classe dei farmaci antipsicotici. Paliperidone Krka è usato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni di età. La schizofrenia è un disturbo i cui sintomi includono: ascoltare suoni o voci, vedere o percepire cose che non sono presenti, avere convinzioni sbagliate o essere sospettosi in modo inusuale, avere la tendenza all’isolamento, fare discorsi incoerenti e appiattimento comportamentale ed emotivo. Le persone con questo disturbo possono inoltre sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese. Paliperidone Krka è inoltre usato per trattare il disturbo schizoaffettivo negli adulti. Il disturbo schizoaffettivo è una condizione mentale in cui una persona prova una combinazione di sintomi della schizofrenia (come indicato sopra) oltre a Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paliperidone Krka 3 mg compresse a rilascio prolungato Paliperidone Krka 6 mg compresse a rilascio prolungato Paliperidone Krka 9 mg compresse a rilascio prolungato 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 3 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 3 mg di paliperidone. 6 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 6 mg di paliperidone. 9 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 9 mg di paliperidone. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 15,7 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato 3 mg: Compresse rivestite con film biconvesse rotonde di colore da bianco a grigiastro con possibile superficie irregolare e impresso il marchio P3 su un lato della compressa. Diametro: circa 9 mm. 6 mg: Compresse rivestite con film di colore giallo brunastro, rotonde, biconvesse con possibile superficie irregolare con impresso il marchio P6 su un lato della compressa. Diametro: circa 9 mm. 9 mg: Compresse rivestite con film di colore rosato, rotonde, biconvesse con possibile superficie irregolare con impresso il marchio P9 su un lato della compressa. Diametro: circa 9 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Paliperidone Krka è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni di età. Paliperidone Krka è indicato per il trattamento del disturbo schizoaffettivo negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Schizofrenia (adulti) _ La dose raccomandata di Paliperidone Krka per il trattamento della schizofrenia negli adulti è di 6 mg una volta al giorno, da assumere la mattina. Non è necessaria titolazione della dose iniziale. Alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio da dosi maggiori o minori, all’interno dell’intervallo raccomandato, compreso tra 3 mg e 12 mg, sempre da assumere una volta al giorno. La variazione del dosaggio, se in Soma hati kamili