PALIPERIDONE KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PALIPERIDONE

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

N05AX13

INN (Nome Internazionale):

PALIPERIDONE

Confezione:

"3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA; "3 MG COMPRESSE A RIL

Classe:

M

Area terapeutica:

PALIPERIDONE

Dettagli prodotto:

045969084 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969096 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969072 - 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969060 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969021 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969019 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969033 - 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969045 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045969058 - 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PALIPERIDONE KRKA 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PALIPERIDONE KRKA 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PALIPERIDONE KRKA 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
paliperidone
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo
foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Paliperidone Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paliperidone Krka
3.
Come prendere Paliperidone Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paliperidone Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PALIPERIDONE KRKA E A COSA SERVE
Paliperidone Krka contiene la sostanza attiva paliperidone che
appartiene alla classe dei farmaci
antipsicotici.
Paliperidone Krka è usato per il trattamento della schizofrenia negli
adulti e negli adolescenti a partire
dai 15 anni di età.
La schizofrenia è un disturbo i cui sintomi includono: ascoltare
suoni o voci, vedere o percepire cose
che non sono presenti, avere convinzioni sbagliate o essere sospettosi
in modo inusuale, avere la
tendenza all’isolamento, fare discorsi incoerenti e appiattimento
comportamentale ed emotivo. Le
persone con questo disturbo possono inoltre sentirsi depresse,
ansiose, in colpa o tese.
Paliperidone Krka è inoltre usato per trattare il disturbo
schizoaffettivo negli adulti.
Il disturbo schizoaffettivo è una condizione mentale in cui una
persona prova una combinazione di
sintomi della schizofrenia (come indicato sopra) oltre a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paliperidone Krka 3 mg compresse a rilascio prolungato
Paliperidone Krka 6 mg compresse a rilascio prolungato
Paliperidone Krka 9 mg compresse a rilascio prolungato
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 3 mg di
paliperidone.
6 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 6 mg di
paliperidone.
9 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 9 mg di
paliperidone.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 15,7 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
3 mg: Compresse rivestite con film biconvesse rotonde di colore da
bianco a grigiastro con possibile
superficie irregolare e impresso il marchio P3 su un lato della
compressa. Diametro: circa 9 mm.
6 mg: Compresse rivestite con film di colore giallo brunastro,
rotonde, biconvesse con possibile
superficie irregolare con impresso il marchio P6 su un lato della
compressa. Diametro: circa 9 mm.
9 mg: Compresse rivestite con film di colore rosato, rotonde,
biconvesse con possibile superficie
irregolare con impresso il marchio P9 su un lato della compressa.
Diametro: circa 9 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paliperidone Krka è indicato per il trattamento della schizofrenia
negli adulti e negli adolescenti a
partire dai 15 anni di età.
Paliperidone Krka è indicato per il trattamento del disturbo
schizoaffettivo negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Schizofrenia (adulti) _
La dose raccomandata di Paliperidone Krka per il trattamento della
schizofrenia negli adulti è di 6 mg
una volta al giorno, da assumere la mattina. Non è necessaria
titolazione della dose iniziale. Alcuni
pazienti potrebbero trarre beneficio da dosi maggiori o minori,
all’interno dell’intervallo
raccomandato, compreso tra 3 mg e 12 mg, sempre da assumere una volta
al giorno. La variazione del
dosaggio, se in