Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paclitaxel
ratiopharm GmbH (3087881)
Paclitaxel
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Paclitaxel (26509) 6 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2004-12-17
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _PACLITAXEL-RATIOPHARM_ _®_ _ _ 6 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Paclitaxel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Paclitaxel-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Paclitaxel-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Paclitaxel-ratiopharm_ _®_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Paclitaxel-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _PACLITAXEL-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Paclitaxel-ratiopharm_ _®_ gehört zu der Arzneimittelgruppe der Zytostatika. Diese werden zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt. _Paclitaxel-ratiopharm_ _®_ wird angewendet _- _bei_ Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) _ - zur Erstbehandlung (First-line-Chemotherapie) bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs oder einem Resttumor (> 1 cm) nach vorausgegangener Laparotomie in Kombination mit Cisplatin. - zur Sekundärbehandlung (Second-line-Chemotherapie) von metastasierendem Eierstockkrebs nach Versagen einer Soma hati kamili
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _PACLITAXEL-RATIOPHARM_ _® _ 6 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung_ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Paclitaxel-ratiopharm_ _®_ enthält 6 mg Paclitaxel pro ml. Eine Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 30 mg Paclitaxel. Eine Durchstechflasche mit 16,7 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Paclitaxel. Eine Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 300 mg Paclitaxel. Sonstige Bestandteile: Ethanol, wasserfrei (394,6 mg/ml) Gereinigtes Macrogolglycerolricinoleat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose bis gelbe visköse sterile Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Ovarialkarzinom _ First-line-Chemotherapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs oder einem Resttumor (> 1 cm) nach vorausgegangener Laparotomie in Kombination mit Cisplatin. Second-line-Chemotherapie für die Behandlung von metastasierendem Ovarialkarzinom nach Versagen einer Standardtherapie mit Platin-haltigen Arzneimitteln. _Mammakarzinom _ Adjuvante Therapie bei Patientinnen mit nodal-positivem Mammakarzinom im Anschluss an eine Anthracyclin-/Cyclophosphamid-Therapie (AC). Die adjuvante Therapie mit Paclitaxel sollte als Alternative zu einer verlängerten AC-Therapie angesehen werden. _ _ First-line-Chemotherapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Mammakarzinom in Kombination mit einem Anthracyclin bei Patientinnen, für die eine Anthracyclin-Therapie angezeigt ist, oder Soma hati kamili