PABAL 100 MCG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

KARBETOSİN

Inapatikana kutoka:

FERRING

ATC kanuni:

H01BB03

INN (Jina la Kimataifa):

KARBETOSIN

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

carbetocin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2016-05-03

Taarifa za kipeperushi

09.04.2015  
1/5 

KULLANMA TALİMATI 

PABAL 100 MIKROGRAM/ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL  
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 

STERIL, APIROJEN 

 
_ETKIN MADDE:_ Karbetosin……………….100 mikrogram/ml 
 
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, glasiyal asetik asit,
enjeksiyonluk su. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI 
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR. 

 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.  _
 
_Bu ilaç kişisel olarak sizi için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
 
_Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:    
_ _
_1. PABAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PABAL_
_’_
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PABAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PABAL’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. PABAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

PABAL, 1 ml’lik 5 veya 1 ampul içeren ambalajlarda intravenöz
enjeksiyon için hazır 
olarak sunulmaktadır. Her bir ampulde, 100 mikrogram etkin madde
karbetosin içeren 
çözelti bulunmaktadır. Karbetosin, doğum sırasında rahmin
kasılması için vücut tarafından 
doğal olarak üretilen oksitosin adlı maddeye benzer bir
moleküldür. 

PABAL sezaryen ile yeni doğum yapmış olan kadınların
tedavisinde kullanılır. 

Sezaryen sonrası, bazı kadınlarda rahim yeterince
hızlı kasılmaz (büzülmez). Bu da rahimin 
normalden daha fazla kanaması ihtimalini artırır. 

PABAL rahimin kasılmas

Tabia za bidhaa

 
09.04.2015 

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

PABAL 100 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Karbetosin ………………………………100 mikrogram/ml 

YARDIMCI MADDELER:  
Sodyum klorür………………………….. 9 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Enjeksiyonluk çözelti. 
Berrak renksiz çözelti. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Bebeğin epidural veya spinal anestezi altında sezaryen ile
doğumunun hemen ardından uterus 
atonisi ve aşırı kanamanın önlenmesi. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 

100 mikrogram karbetosin içeren 1 ml PABAL hastanede, yeterli
tıbbi gözetim altında sadece 
damar içine intravenöz enjeksiyonla uygulanır. 

Tek bir karbetosin dozu yalnızca bebeğin sezaryenle doğumundan
sonra uygulanmalıdır. 
Doğumdan hemen sonra mümkün olduğunca çabuk ve tercihen
plasentanın atılmasından önce 
verilmelidir. Sonradan ek doz uygulanmamalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:  
Bildirilmemiştir. 

PEDIYATRIK POPÜLASYON:  
Bildirilmemiştir.  

GERIYATRIK POPÜLASYON:  
Bildirilmemiştir. 

09.04.2015 

2/7
4.3. KONTRENDIKASYONLAR 

•  Bebek doğmadan önce (gebelikte ve doğum eyleminde)
kullanılmaz. 
•  Doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır. 
•  Karaciğer ve böbrek hastalıkları 
•  Preeklampsi ve eklampsi durumları 
•  Epilepsi 
•  Ciddi kardiyovasküler bozukluklar 
•  Karbetosin veya oksitosine karşı aşırı duyarlılık 

4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI 

Karbetosinin, sadece tecrübeli ve nitelikli personelin her zaman
hazır bulunduğu iyi donanımlı 
obstetrik bölümlerinde kullanılması tasarlanmıştır. 

Karb