Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
KARBETOSİN
FERRING
H01BB03
KARBETOSIN
Normal
carbetocin
Aktif
2016-05-03
09.04.2015 1/5 KULLANMA TALİMATI PABAL 100 MIKROGRAM/ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL, APIROJEN _ETKIN MADDE:_ Karbetosin……………….100 mikrogram/ml _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, glasiyal asetik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizi için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. PABAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PABAL_ _’_ _I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PABAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PABAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PABAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PABAL, 1 ml’lik 5 veya 1 ampul içeren ambalajlarda intravenöz enjeksiyon için hazır olarak sunulmaktadır. Her bir ampulde, 100 mikrogram etkin madde karbetosin içeren çözelti bulunmaktadır. Karbetosin, doğum sırasında rahmin kasılması için vücut tarafından doğal olarak üretilen oksitosin adlı maddeye benzer bir moleküldür. PABAL sezaryen ile yeni doğum yapmış olan kadınların tedavisinde kullanılır. Sezaryen sonrası, bazı kadınlarda rahim yeterince hızlı kasılmaz (büzülmez). Bu da rahimin normalden daha fazla kanaması ihtimalini artırır. PABAL rahimin kasılmas Przeczytaj cały dokument
09.04.2015 1/7 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PABAL 100 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Karbetosin ………………………………100 mikrogram/ml YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür………………………….. 9 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bebeğin epidural veya spinal anestezi altında sezaryen ile doğumunun hemen ardından uterus atonisi ve aşırı kanamanın önlenmesi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 100 mikrogram karbetosin içeren 1 ml PABAL hastanede, yeterli tıbbi gözetim altında sadece damar içine intravenöz enjeksiyonla uygulanır. Tek bir karbetosin dozu yalnızca bebeğin sezaryenle doğumundan sonra uygulanmalıdır. Doğumdan hemen sonra mümkün olduğunca çabuk ve tercihen plasentanın atılmasından önce verilmelidir. Sonradan ek doz uygulanmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Bildirilmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bildirilmemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bildirilmemiştir. 09.04.2015 2/7 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Bebek doğmadan önce (gebelikte ve doğum eyleminde) kullanılmaz. • Doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır. • Karaciğer ve böbrek hastalıkları • Preeklampsi ve eklampsi durumları • Epilepsi • Ciddi kardiyovasküler bozukluklar • Karbetosin veya oksitosine karşı aşırı duyarlılık 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Karbetosinin, sadece tecrübeli ve nitelikli personelin her zaman hazır bulunduğu iyi donanımlı obstetrik bölümlerinde kullanılması tasarlanmıştır. Karb Przeczytaj cały dokument