Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az oxitocin
Panpharma
H01BB02
oxytocin
TK
Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - (üveg) - OGYI-T-23287 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2017-11-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OXYTOCIN PANPHARMA 5 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ OXYTOCIN PANPHARMA 10 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ oxitocin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oxytocin Panpharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oxytocin Panpharma alkalmazása előtt 3. Hogyan adják be önnek az Oxytocin Panpharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oxytocin Panpharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXYTOCIN PANPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Oxytocin Panpharma az oxitocin egy injekció, amely összehúzódásra készteti a méh izomzatát. Hatóanyaga azonos az oxitocin nevű természetes hormonnal, amely az agyalapi mirigyből szabadul fel. Az alábbi javallatokban alkalmazható: • a méhösszehúzódások megindítására vagy elősegítésére a szülés során, • vetélés kezelésében, • szülés után fellépő méhvérzések megelőzésére és kezelésére, • császármetszés során. 2. TUDNIVALÓK AZ OXYTOCIN PANPHARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT Szigorúan a kezelőorvosa által meghatározott, indokolt esetben lehet csak a szülést oxitocinnal megindítani. Az alkalmazására csak kórházi körülmények között és képzett szakorvosi felügyelet mellett kerülhet sor. NEM KAPHAT OXYTOCIN PANPHARMA-T: • ha allergiás (túlé Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Oxytocin Panpharma 5 NE/ml oldatos injekció/infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 NE (8,3 mikrogramm) oxitocint tartalmaz 1 ml oldatot tartalmazó ampulla milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió vagy oldatos intramuscularis injekció. Tiszta, színtelen, steril, gyakorlatilag látható részecskéktől mentes oldat 1 ml-es, átlátszó üvegampullában. pH 3,5 és 4,5 között. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Antepartum_ Szülés megindítása orvosi okokból. Szülés stimulációja hypotoniás inertia uteri esetén. Az Oxytoxin Panpharma alkalmazható terhesség korai szakaszában kiegészítő terápiaként nem teljes, elkerülhetetlen, vagy megkésett abortusz esetén. _Postpartum_ Császármetszés során, már az újszülött megszületését követően Postpartum atonia uteri és vérzés megelőzése és kezelése 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Szülésindítás és fájáserősítés:_ az oxitocin alkalmazását nem szabad elkezdeni a vaginális prosztaglandinok adását követő 6 órán belül. Az oxitocint intravénás (iv.) cseppinfúzióban kell alkalmazni, vagy ha lehetséges, változtatható sebességű infúziós pumpával. Cseppinfúzió esetén 5 NE oxitocint kell adni 500 ml fiziológiás elektrolitoldathoz (például 0,9%-os nátrium-klorid). Azoknál a betegeknél, akiknél a nátrium-klorid infúzió alkalmazása ellenjavallt, 5%-os dextróz oldat használható diluensként (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”). Az egyenletes keveredés érdekében az üveget vagy tartályt használat előtt többször meg kell fordítani. A kezdő infúzió sebességet 1–4 milliegység/perc értékre kell állítani (2–8 csepp/perc). Az infúzió sebessége fokozatosan emelhető legalább 20 perces időközönként és legfeljebb 1-2 milliegységenként, amíg a normális szülésre jellemz Soma hati kamili