OXYTOCIN PANPHARMA 5 NE/ml oldatos injekció/infúzió

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

az oxitocin

Dostupno od:

Panpharma

ATC koda:

H01BB02

INN (International ime):

oxytocin

Razred:

TK

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - (üveg) - OGYI-T-23287 / 01 - I - TK - igen

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2017-11-30

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OXYTOCIN PANPHARMA 5 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
OXYTOCIN PANPHARMA 10 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
oxitocin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, KÉRJÜK,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxytocin Panpharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxytocin Panpharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan adják be önnek az Oxytocin Panpharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oxytocin Panpharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXYTOCIN PANPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Oxytocin Panpharma az oxitocin egy injekció, amely
összehúzódásra készteti a méh izomzatát.
Hatóanyaga azonos az oxitocin nevű természetes hormonnal, amely az
agyalapi mirigyből szabadul
fel.
Az alábbi javallatokban alkalmazható:
•
a méhösszehúzódások megindítására vagy elősegítésére a
szülés során,
•
vetélés kezelésében,
•
szülés után fellépő méhvérzések megelőzésére és
kezelésére,
•
császármetszés során.
2.
TUDNIVALÓK AZ OXYTOCIN PANPHARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Szigorúan a kezelőorvosa által meghatározott, indokolt esetben
lehet csak a szülést oxitocinnal
megindítani. Az alkalmazására csak kórházi körülmények
között és képzett szakorvosi felügyelet
mellett kerülhet sor.
NEM KAPHAT OXYTOCIN PANPHARMA-T:
•
ha allergiás (túlé

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oxytocin Panpharma 5 NE/ml oldatos injekció/infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 NE (8,3 mikrogramm) oxitocint tartalmaz 1 ml oldatot tartalmazó
ampulla milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió vagy oldatos intramuscularis injekció.
Tiszta, színtelen, steril, gyakorlatilag látható részecskéktől
mentes oldat 1 ml-es, átlátszó
üvegampullában.
pH 3,5 és 4,5 között.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Antepartum_

Szülés megindítása orvosi okokból.

Szülés stimulációja hypotoniás inertia uteri esetén.

Az Oxytoxin Panpharma alkalmazható terhesség korai szakaszában
kiegészítő terápiaként nem
teljes, elkerülhetetlen, vagy megkésett abortusz esetén.
_Postpartum_

Császármetszés során, már az újszülött megszületését
követően

Postpartum atonia uteri és vérzés megelőzése és kezelése
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Szülésindítás és fájáserősítés:_ az oxitocin alkalmazását
nem szabad elkezdeni a vaginális
prosztaglandinok adását követő 6 órán belül. Az oxitocint
intravénás (iv.) cseppinfúzióban kell
alkalmazni, vagy ha lehetséges, változtatható sebességű
infúziós pumpával. Cseppinfúzió esetén 5 NE
oxitocint kell adni 500 ml fiziológiás elektrolitoldathoz (például
0,9%-os nátrium-klorid). Azoknál a
betegeknél, akiknél a nátrium-klorid infúzió alkalmazása
ellenjavallt, 5%-os dextróz oldat használható
diluensként (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az
alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések”). Az egyenletes keveredés érdekében az üveget
vagy tartályt használat előtt többször
meg kell fordítani.
A kezdő infúzió sebességet 1–4 milliegység/perc értékre kell
állítani (2–8 csepp/perc). Az infúzió
sebessége fokozatosan emelhető legalább 20 perces időközönként
és legfeljebb 1-2 milliegységenként,
amíg a normális szülésre jellemz