Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytocin
Kela N.V.
QH01BB
Oxytocin (Oxytocinum)
Injekční roztok
klisny, jalovice, ovce, kozy, prasnice, feny, kočky, krávy
Oxytocin a analogy
Kódy balení: 9935039 - 1 x 50 ml - lahvička
1997-12-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE OXYTO-KEL 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OXYTO-KEL 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK OXYTOCINUM 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, bezbarvého roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytocinum 10 IU POMOCNÉ LÁTKY: Fenol 5 mg Kyselina citronová 0,016 mg 4. INDIKACE Stimulace kontrakcí děložního svalstva: - během porodu: vyvolání porodu u klisen, ochablost kontrakcí dělohy u prasnic, fen a koček. - během ranného puerperálního období: stimulace involuce dělohy (atonie, v případě zadržení lůžka a výhřezu dělohy, odstranění patologického obsahu dělohy). - během estru: podpora léčby endometritidy (odstranění nitroděložní tekutiny) u klisen. Spuštění mléka při poporodní agalakcii u jalovic a klisen, přídavné léčbě syndromu MMA u prasnic), odstranění zbytkového mléka (podpůrná léčba mastitid). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při porodu, pokud děložní krček není dostatečně uvolněn, nebo pokud se plod nachází v abnormální poloze a nebyl ještě reponován, při malformacích plodu, při jeho nadměrné velikosti a ostatních abnormalitách plodu nebo matky, které znemožňují normální průchod porodními cestami. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při dodržení doporučeného dávkování, je předávkování velmi nepravděpodobné. Oxytocin podaný v ranném stádiu říje může zkrátit cyklus u přežvýkavců a prasnic (luteolytický efekt). 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Klisny, krávy, prasnice, ovce, kozy, feny, kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ _Stimulace kontrakcí děložního svalstva: _ KLISNY: i.m. podání: 50 I.U. úč.látky tj. 5ml příprav Soma hati kamili
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OXYTO-KEL 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytocinum 10 IU POMOCNÉ LÁTKY: Fenol 5 mg Kyselina citronová 0,016 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok . 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Klisny, krávy, prasnice, ovce, kozy, feny, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Stimulace kontrakcí děložního svalstva: - během porodu: vyvolání porodu u klisen, ochablost kontrakcí dělohy u prasnic, fen a koček. - během ranného puerperálního období: stimulace involuce dělohy (atonie, v případě zadržení lůžka a výhřezu dělohy, odstranění patologického obsahu dělohy). - během estru: podpora léčby endometritidy (odstranění nitroděložní tekutiny) u klisen. Spuštění mléka při poporodní agalakcii u jalovic a klisen, přídavné léčbě syndromu MMA u prasnic), odstranění zbytkového mléka (podpůrná léčba mastitid). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při porodu, pokud děložní krček není dostatečně uvolněn, nebo pokud se plod nachází v abnormální poloze a nebyl ještě reponován, při malformacích plodu, při jeho nadměrné velikosti a ostatních abnormalitách plodu nebo matky, které znemožňují normální průchod porodními cestami. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou specifikovány. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nesmí po podávat pokud není plně uvolněn děložní krček a pokud není jistota, že vypuzení plodu nebrání žádná mechanická překážka v porodních cestách, zejména příliš velký plod a abnormální poloha plodu. Podávat pouze za kontroly uvolněnosti děložního krčku a polohy plodu. Před zahájením terapie mohou být v případě potřeby podány estrogeny (pro uvolnění děložního krčku) a upravena poloha plodu. Porod u klisen by měl b Soma hati kamili