OXYTO-KEL 10 IU/ml Injekční roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Oxytocin

Boleh didapati daripada:

Kela N.V.

Kod ATC:

QH01BB

INN (Nama Antarabangsa):

Oxytocin (Oxytocinum)

Borang farmaseutikal:

Injekční roztok

Kumpulan terapeutik:

klisny, jalovice, ovce, kozy, prasnice, feny, kočky, krávy

Kawasan terapeutik:

Oxytocin a analogy

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935039 - 1 x 50 ml - lahvička

Tarikh kebenaran:

1997-12-16

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
OXYTO-KEL 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St.
Lenaartseweg 48, B-2320
Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OXYTO-KEL 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK
OXYTOCINUM
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, bezbarvého roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytocinum 10 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
5 mg
Kyselina citronová
0,016 mg
4.
INDIKACE
Stimulace kontrakcí děložního svalstva:
-
během porodu: vyvolání porodu u klisen, ochablost kontrakcí
dělohy u prasnic, fen a
koček.
-
během ranného puerperálního období: stimulace involuce dělohy
(atonie, v případě
zadržení lůžka a výhřezu dělohy, odstranění patologického
obsahu dělohy).
-
během estru: podpora léčby endometritidy (odstranění
nitroděložní tekutiny) u klisen.
Spuštění mléka při poporodní agalakcii u jalovic a klisen,
přídavné léčbě syndromu MMA
u prasnic), odstranění zbytkového mléka (podpůrná léčba
mastitid).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při porodu, pokud děložní krček není dostatečně
uvolněn, nebo pokud se plod
nachází v abnormální poloze a nebyl ještě reponován, při
malformacích plodu, při jeho
nadměrné velikosti a ostatních abnormalitách plodu nebo matky,
které znemožňují normální
průchod porodními cestami.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při dodržení doporučeného dávkování, je předávkování velmi
nepravděpodobné. Oxytocin
podaný v ranném stádiu říje může zkrátit cyklus u
přežvýkavců a prasnic (luteolytický efekt).
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Klisny, krávy, prasnice, ovce, kozy, feny, kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Stimulace kontrakcí děložního svalstva: _
KLISNY: i.m. podání: 50 I.U. úč.látky tj. 5ml příprav

Ciri produk

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OXYTO-KEL 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytocinum 10 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
5 mg
Kyselina citronová
0,016 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý roztok .
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Klisny, krávy, prasnice, ovce, kozy, feny, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Stimulace kontrakcí děložního svalstva:
-
během porodu: vyvolání porodu u klisen, ochablost kontrakcí
dělohy u prasnic, fen a
koček.
-
během ranného puerperálního období: stimulace involuce dělohy
(atonie, v případě
zadržení lůžka a výhřezu dělohy, odstranění patologického
obsahu dělohy).
-
během estru: podpora léčby endometritidy (odstranění
nitroděložní tekutiny) u klisen.
Spuštění mléka při poporodní agalakcii u jalovic a klisen,
přídavné léčbě syndromu MMA
u prasnic), odstranění zbytkového mléka (podpůrná léčba
mastitid).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při porodu, pokud děložní krček není dostatečně
uvolněn, nebo pokud se plod
nachází v abnormální poloze a nebyl ještě reponován, při
malformacích plodu, při jeho
nadměrné velikosti a ostatních abnormalitách plodu nebo matky,
které znemožňují normální
průchod porodními cestami.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou specifikovány.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nesmí po podávat pokud není plně uvolněn děložní krček a
pokud není jistota, že vypuzení
plodu nebrání žádná mechanická překážka v porodních
cestách, zejména příliš velký plod a
abnormální poloha plodu. Podávat pouze za kontroly uvolněnosti
děložního krčku a polohy
plodu. Před zahájením terapie mohou být v případě potřeby
podány estrogeny (pro uvolnění
děložního krčku) a upravena poloha plodu.
Porod u klisen by měl b�