OxyNorm 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

OXYCODONHYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Mundipharma A/S

ATC kanuni:

N02AA05

INN (Jina la Kimataifa):

oxycodone hydrochloride

Kipimo:

10 mg/ml

Dawa fomu:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2003-03-10

Taarifa za kipeperushi

1 af 9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYNORM
10 MG/ML
INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om OxyNorm
3.
Sådan bliver du behandlet med OxyNorm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
OxyNorm er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører den
gruppe af medicin, som kaldes opioider
(morfika).
OxyNorm bruges til at behandle stærke smerter, der kun kan behandles
tilfredsstillende med
opioidanalgetika. OxyNorm er indiceret til voksne og unge (fra 12
år).
2. DET SKAL DU VIDE OM OXYNORM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ OXYNORM
•
hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i OxyNorm (angivet i afsnit
6)
•
hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid
og/eller lavt iltindhold i blodet)
•
hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
•
hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom
•
hvis du har svær astma
•
hvis du har tarmslyng.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du skal være opmærksom på, at:
•
du kan blive fysisk og psykisk afhængig af OxyNorm
•
virkningen af OxyNorm kan blive nedsat efter lang tids brug
•
OxyNorm kan undertrykke hosterefleksen
•
den største risiko ved overdosering med opioider er risiko for
svækket vejrtrækn

Tabia za bidhaa

INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYNORM, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09821
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
OxyNorm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 9 mg oxycodon.
Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på
Natriumcitrat og natriumchlorid (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning med pH-værdi på 5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
OxyNorm er indiceret til voksne og unge(fra 12 år) til behandling af
svær smerte, som kun
kan kontrolleres tilstrækkeligt med opioider.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør tilpasses graden af smerte, patientens almentilstand, samt
patientens tidligere
eller samtidige behandling med medicin. Den korrekte dosis for hver
patient er den laveste
dosis, der tilstrækkeligt kontrollerer smerten uden væsentlige
bivirkninger.
_dk_hum_33361_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Hvis der anvendes en hurtigt frigivende opioidformulering som
anfaldsmedicin i tillæg til
depotformuleringen, kan behovet for mere end to doser anfaldsmedicin
per dag, være en
indikation på, at doseringen af depotformuleringen skal optitreres.
_Voksne og unge (fra 12 år)_
Følgende initialdoser anbefales. En gradvis øgning af dosis kan
være nødvendig, hvis
smertebehandlingen er utilstrækkelig eller hvis graden af smerte
øges.
_Intravenøs brug_
Doseringen afhænger af typen af brug:
_Intravenøs bolus_
Indgiv en bolus dosis på 1 til 10 mg oxycodonhydrochlorid langsomt
over 1-2 minutter til
opioidnaive patienter.
Ved akutte smerter bør dosis titreres gradvist, indtil der opnås en
optimal smertelindrende
effekt. Bolusdoser kan gentages, normalt hver 4. time, hvis
smertelindringen aftager. Hos
unge anbefales en maksimal bolus dosis på 5 mg