Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Mundipharma A/S
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2003-03-10
1 af 9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYNORM 10 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om OxyNorm 3. Sådan bliver du behandlet med OxyNorm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE OxyNorm er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører den gruppe af medicin, som kaldes opioider (morfika). OxyNorm bruges til at behandle stærke smerter, der kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika. OxyNorm er indiceret til voksne og unge (fra 12 år). 2. DET SKAL DU VIDE OM OXYNORM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ OXYNORM • hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i OxyNorm (angivet i afsnit 6) • hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid og/eller lavt iltindhold i blodet) • hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) • hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom • hvis du har svær astma • hvis du har tarmslyng. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Du skal være opmærksom på, at: • du kan blive fysisk og psykisk afhængig af OxyNorm • virkningen af OxyNorm kan blive nedsat efter lang tids brug • OxyNorm kan undertrykke hosterefleksen • den største risiko ved overdosering med opioider er risiko for svækket vejrtrækn Lugege kogu dokumenti
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET 2. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYNORM, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09821 1. LÆGEMIDLETS NAVN OxyNorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 9 mg oxycodon. Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på Natriumcitrat og natriumchlorid (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions- og infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning med pH-værdi på 5. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER OxyNorm er indiceret til voksne og unge(fra 12 år) til behandling af svær smerte, som kun kan kontrolleres tilstrækkeligt med opioider. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis bør tilpasses graden af smerte, patientens almentilstand, samt patientens tidligere eller samtidige behandling med medicin. Den korrekte dosis for hver patient er den laveste dosis, der tilstrækkeligt kontrollerer smerten uden væsentlige bivirkninger. _dk_hum_33361_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Hvis der anvendes en hurtigt frigivende opioidformulering som anfaldsmedicin i tillæg til depotformuleringen, kan behovet for mere end to doser anfaldsmedicin per dag, være en indikation på, at doseringen af depotformuleringen skal optitreres. _Voksne og unge (fra 12 år)_ Følgende initialdoser anbefales. En gradvis øgning af dosis kan være nødvendig, hvis smertebehandlingen er utilstrækkelig eller hvis graden af smerte øges. _Intravenøs brug_ Doseringen afhænger af typen af brug: _Intravenøs bolus_ Indgiv en bolus dosis på 1 til 10 mg oxycodonhydrochlorid langsomt over 1-2 minutter til opioidnaive patienter. Ved akutte smerter bør dosis titreres gradvist, indtil der opnås en optimal smertelindrende effekt. Bolusdoser kan gentages, normalt hver 4. time, hvis smertelindringen aftager. Hos unge anbefales en maksimal bolus dosis på 5 mg Lugege kogu dokumenti