Oxyglobin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

αιμοσφαιρίνη γλουταμίνη-200 (βοοειδής)

Inapatikana kutoka:

OPK Biotech Netherlands BV

ATC kanuni:

QB05AA10

INN (Jina la Kimataifa):

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Kundi la matibabu:

Σκύλοι

Eneo la matibabu:

ΥΠΟΚΑΤΆΣΤΑΤΑ ΠΛΆΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΆ ΔΙΑΛΎΜΑΤΑ

Matibabu dalili:

Το Oxyglobin παρέχει υποστήριξη μεταφοράς οξυγόνου σε σκύλους, βελτιώνοντας τα κλινικά συμπτώματα της αναιμίας για τουλάχιστον 24 ώρες, ανεξάρτητα από την υποκείμενη κατάσταση.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

1999-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
OXYGLOBIN 130 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ∆ΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας :
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Άμστερνταμ
Ολλανδία
Παραγωγό
ς υπεύθυνος για την απελευθέρωση των
παρτίδων:
Dales Pharmaceutical Ltd.
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton / North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Oxyglobin 130 mg/ml διάλυµα για ενδοφλέβια
έγχυση για σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Αιµοσφαιρίνη γλουταµερής-200 (βόειος) -
130 mg/ml
4.
ΕΝ∆ΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Το Oxyglobin παρέχει υποστήριξη στο
µηχανισµό µεταφοράς οξυγόνου σε
σκύλους βελτιώνοντας έτσι
τα κλινικά συµπτώµατα της αναιµίας
για 24 ώρες τουλάχιστον, ανεξάρτητα από
την κατάσταση του
ζώου.
5.
ΑΝΤΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
Να µην χρησιµοποιείται σε ζώα στα
οποία έχει ήδη χορηγηθεί Oxyglobin.
Ουσίες που προξενούν αύξηση του όγκου
του πλάσµατος όπως το Oxyglobin,
αντεδείκνυνται για
σκύλους που παρουσιάζουν προδιάθεση
για υπερφόρτωση 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oxyglobin 130 mg/ml διάλυµα για ενδοφλέβια
έγχυση για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
∆ΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αιµοσφαιρίνη γλουταµερής-200 (βόειος) -
130 mg/ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
∆ιάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλος
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Το Oxyglobin παρέχει υποστήριξη στο
µηχανισµό µεταφοράς οξυγόνου σε
σκύλους βελτιώνοντας
έτσι τα κλινικά συµπτώµατα της
αναιµίας για 24 ώρες τουλάχιστον,
ανεξάρτητα από την
κατάσταση του ζώου.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να µην χρησιµοποιείται σε ζώα στα
οποία έχει ήδη χορηγηθεί Oxyglobin.
Ουσίες που προξενούν αύξηση του όγκου
του πλάσµατος όπως το Oxyglobin,
αντεδείκνυνται για
σκύλους που παρουσιάζουν προδιάθεση
για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού
συστήµατος λόγω
ολιγουρίας ή ανουρίας ή προϊούσης
καρδιοπάθειας (δηλ. ανακοπή καρδιάς
λόγω συµφόρησης) ή
άλλης µορφής έντονης καρδιακής
δυσλειτουργίας.
Το Oxyglobin παρασκευάζεται για να
χορηγείται εφ’άπαξ.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-10-2020

Tazama historia ya hati