OXYCONTIN 40 mg COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
26-12-2019

Viambatanisho vya kazi:

CLORHIDRATO DE OXICODONA;

Inapatikana kutoka:

PHARMARIS PERU S.A.C.

ATC kanuni:

N02AA05

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROCHLORIDE OF OXYCODONE;

Dawa fomu:

COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

Tungo:

POR COMPRIMIDO; CLORHIDRATO DE OXICODONA 35.800000 mg;

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Vitengo katika mfuko:

Frasco de polietileno de alta densidad blanco x 10, 30, 50 y 100 comprimidos de liberación prolongada.

Dawa ya aina:

CON RECETA MEDICA RETENIDA

Viwandani na:

PURDUE PHARMACEUTICALS L.P.

Kundi la matibabu:

Oxicodona

Bidhaa muhtasari:

Presentacion: Frasco de polietileno blanco de alta densidad x 10, 30, 50 y 100 comprimidos de liberación prolongada

Idhini hali ya:

CANCELADO

Idhini ya tarehe:

2023-03-04

Tabia za bidhaa

                                FICHA TÉCNICA / INSERTO
OXYCONTIN®
OXICODONA CLORHIDRATO
10 mg, 20 mg, 40 mg
Comprimidos de liberación prolongada
Industria EE UU Venta bajo receta médica retenida
Vía de administración: oral
FÓRMULA CUALI CUANTITATIVA
OXICODONA CLORHIDRATO 10 MG
Cada comprimido contiene:
Clorhidrato de oxicodona………………………...10,0 mg
Excipientes:
Óxido de polietileno 138,50 mg, estearato de magnesio 1,5 mg, agua
purificada, Opadry blanco 6,75
mg (HPMC 2910/hipromelosa 3cP, hidroxipropil celulosa, dióxido de
titanio, macrogol/PEG 400,
HPMC 2910/ hipromelosa 50cP).
OXICODONA CLORHIDRATO 20 MG
Cada comprimido contiene:
Clorhidrato de oxicodona………………………...20,0 mg
Excipientes:
Óxido de polietileno 128,50 mg, estearato de magnesio 1,5 mg, agua
purificada, Opadry rosado 6,75
mg (HPMC 2910/hipromelosa 3cP, dióxido de titanio, macrogol/PEG 400,
polisorbato 80, óxido de
hierro rojo, HPMC 2910/hipromelosa 6cP).
OXICODONA CLORHIDRATO 40 MG
Cada comprimido contiene:
Clorhidrato de oxicodona………………………...40,0 mg
Excipientes:
Óxido de polietileno 108,50 mg, estearato de magnesio 1,5 mg, agua
purificada, Opadry amarillo
6,75 mg (HPMC 2910/hipromelosa 3cP, dióxido de titanio, macrogol/PEG
400, óxido de hierro
amarillo, polisorbato 80, HPMC 2910/hipromelosa 6cP).
INDICACIONES Y USO
– Tratamiento del dolor moderado a severo, cuando la administración
continua durante las 24 horas
del día de un analgésico es necesaria por un extenso período de
tiempo.
– Los médicos deberán individualizar el tratamiento en cada
paciente en el marco de un adecuado
plan de manejo del dolor, iniciando la terapia con oxicodona después
del uso de analgésicos no
opioides, como antiinflamatorios no esteroideos y acetaminofeno.
– Está indicado solo para uso post operatorio en casos en que el
paciente ha recibido la droga antes
de la operación o si el dolor post operatorio se espera que sea
moderado a severo y persista por un
extenso período de tiempo.
– No debe ser utilizado como un analgésic
                                
                                Soma hati kamili