OXYCONTIN 40 mg COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

CLORHIDRATO DE OXICODONA;

Доступно од:

PHARMARIS PERU S.A.C.

АТЦ код:

N02AA05

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE OF OXYCODONE;

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

Састав:

POR COMPRIMIDO; CLORHIDRATO DE OXICODONA 35.800000 mg;

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Frasco de polietileno de alta densidad blanco x 10, 30, 50 y 100 comprimidos de liberación prolongada.

Тип рецептора:

CON RECETA MEDICA RETENIDA

Произведен од:

PURDUE PHARMACEUTICALS L.P.

Терапеутска група:

Oxicodona

Резиме производа:

Presentacion: Frasco de polietileno blanco de alta densidad x 10, 30, 50 y 100 comprimidos de liberación prolongada

Статус ауторизације:

CANCELADO

Датум одобрења:

2023-03-04

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA / INSERTO
OXYCONTIN®
OXICODONA CLORHIDRATO
10 mg, 20 mg, 40 mg
Comprimidos de liberación prolongada
Industria EE UU Venta bajo receta médica retenida
Vía de administración: oral
FÓRMULA CUALI CUANTITATIVA
OXICODONA CLORHIDRATO 10 MG
Cada comprimido contiene:
Clorhidrato de oxicodona………………………...10,0 mg
Excipientes:
Óxido de polietileno 138,50 mg, estearato de magnesio 1,5 mg, agua
purificada, Opadry blanco 6,75
mg (HPMC 2910/hipromelosa 3cP, hidroxipropil celulosa, dióxido de
titanio, macrogol/PEG 400,
HPMC 2910/ hipromelosa 50cP).
OXICODONA CLORHIDRATO 20 MG
Cada comprimido contiene:
Clorhidrato de oxicodona………………………...20,0 mg
Excipientes:
Óxido de polietileno 128,50 mg, estearato de magnesio 1,5 mg, agua
purificada, Opadry rosado 6,75
mg (HPMC 2910/hipromelosa 3cP, dióxido de titanio, macrogol/PEG 400,
polisorbato 80, óxido de
hierro rojo, HPMC 2910/hipromelosa 6cP).
OXICODONA CLORHIDRATO 40 MG
Cada comprimido contiene:
Clorhidrato de oxicodona………………………...40,0 mg
Excipientes:
Óxido de polietileno 108,50 mg, estearato de magnesio 1,5 mg, agua
purificada, Opadry amarillo
6,75 mg (HPMC 2910/hipromelosa 3cP, dióxido de titanio, macrogol/PEG
400, óxido de hierro
amarillo, polisorbato 80, HPMC 2910/hipromelosa 6cP).
INDICACIONES Y USO
– Tratamiento del dolor moderado a severo, cuando la administración
continua durante las 24 horas
del día de un analgésico es necesaria por un extenso período de
tiempo.
– Los médicos deberán individualizar el tratamiento en cada
paciente en el marco de un adecuado
plan de manejo del dolor, iniciando la terapia con oxicodona después
del uso de analgésicos no
opioides, como antiinflamatorios no esteroideos y acetaminofeno.
– Está indicado solo para uso post operatorio en casos en que el
paciente ha recibido la droga antes
de la operación o si el dolor post operatorio se espera que sea
moderado a severo y persista por un
extenso período de tiempo.
– No debe ser utilizado como un analgésic