Oxybee

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

kwasu szczawiowego dihydrat

Inapatikana kutoka:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC kanuni:

QP53AG03

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dehydrate

Kundi la matibabu:

Pszczoły

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze

Matibabu dalili:

Do leczenia varroosis (Варроа destruktor) pszczoły miodne pszczoły miodne (Apis mellifera) w brood-darmowy kolonii.

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2018-02-01

Taarifa za kipeperushi

                                20
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
21
ULOTKA INFORMACYJNA:
OXYBEE
39,4 mg/ml PROSZEK I ROZTWÓR DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO ULA DLA PSZCZÓŁ
MIODNYCH
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Monachium
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula
dla pszczół miodnych
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna
BUTELKA Z ROZTWOREM, 375 G,
zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kwas szczawiowy dwuwodny, 17,5 g (co odpowiada 12,5 g kwasu
szczawiowego)
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Jedna
BUTELKA Z ROZTWOREM, 750 G,
zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kwas szczawiowy dwuwodny, 35,0 g (co odpowiada 25,0 g kwasu
szczawiowego)
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Jedna
SASZETKA Z PROSZKIEM, 125 G,
zawiera:
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sacharoza, 125 mg
1 ml
WYMIESZANEJ ZAWIESINY DO ULA
zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kwas szczawiowy dwuwodny, 39,4 g (co odpowiada 28,1 g kwasu
szczawiowego)
Bezbarwna i przejrzysta lub nieznacznie mętna zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie warrozy (
_Varroa destructor) _
w rodzinach pszczoły miodnej (
_Apis mellifera)_
bez czerwia.
22
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano zwiększoną
śmiertelność u pszczół. Fakt ten nie
wpływał na długoterminowy rozwój rodzin.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych rodzin pszczelich
wykazujących działanie(-a)
niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych rodzin
pszczelich)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
rodzin pszczelich)
- rzadko (więcej n
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula
dla pszczół miodnych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna
BUTELKA Z ROZTWOREM, 375 G,
zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kwas szczawiowy dwuwodny, 17,5 g (co odpowiada 12,5 g kwasu
szczawiowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jedna
BUTELKA Z ROZTWOREM, 750 G,
zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kwas szczawiowy dwuwodny, 35,0 g (co odpowiada 25,0 g kwasu
szczawiowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jedna
SASZETKA Z PROSZKIEM, 125 G,
zawiera:
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sacharoza, 125 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
1 ml
WYMIESZANEJ ZAWIESINY DO ULA
zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kwas szczawiowy dwuwodny, 39,4 g (co odpowiada 28,1 g kwasu
szczawiowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula
Roztwór do sporządzania zawiesiny do ula (butelka zawierająca
substancję czynną):
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Proszek do sporządzania zawiesiny do ula (saszetka):
Proszek krystaliczny barwy białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pszczoły miodne (
_Apis mellifera) _
_ _
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie warrozy (
_Varroa destructor) _
w rodzinach pszczoły miodnej (
_Apis mellifera)_
bez czerwia.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt Oxybee należy stosować tylko jeden raz w przypadku rodzin
bez czerwia.
Produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować w ramach
zintegrowanego programu walki z
warrozą i regularnie monitorować zmniejszenie inwazji roztoczy. W
możliwych przypadkach ten
produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować naprzemiennie z

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kwasu szczawiowego dihydrat

kwasu szczawiowego dihydrat

ATC kanuni QP53AG03

QP53AG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dany Bienenwohl GmbH

Dany Bienenwohl GmbH

INN (Jina la Kimataifa) oxalic acid dehydrate

oxalic acid dehydrate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-03-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Oxybee kwasu szczawiowego dihydrat oxalic acid dehydrate

Oxybee kwasu szczawiowego dihydrat oxalic acid dehydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Oxybee