Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ornithine (oxoglurate d') monohydraté
MEDISOL
ornithine (oxoglurate d') monohydraté
10 g
poudre
composition pour un sachet > ornithine (oxoglurate d') monohydraté : 10 g
ACIDE AMINE.
34009 302 ou 1 0 - 10 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 5 - 50 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 9 - 100 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 2 - 500 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-05-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/05/2020 Dénomination du médicament OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ? 3. Comment prendre OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? ACIDE AMINE. (A: appareil digestif et métabolisme). Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez le sujet dénutri ou en situation d'hypercatabolisme. N.B. La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/ l. 2. Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/05/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oxoglurate neutre de L(+) Ornithine monohydraté .................................................................. 10,00 g Pour un sachet. Excipient à effet notoire: Aspartam (source de phénylalanine), maltodextrine (glucose) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez des sujets dénutris ou en situation d'hypercatabolisme. N.B. La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille 2 ) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/ l. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie entérale 2 sachets d’OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g par 24 h, mélangés aux apports nutritifs administrés par sonde avec ou sans assistance mécanique. Il est recommandé d'injecter le produit en bolus après dissolution dans 200 ml d'eau. Voie orale 2 sachets d’OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g par 24 h. Chaque prise doit être dissoute dans un grand verre d'eau aromatisé ou non ou dilué dans un yaourt ou une crème dessert à base de lait. 4.3. Contre-indications En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient de la maltodextrine (glucose). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4 Soma hati kamili