OXOGLURATE D’ORNITHINE Medisol 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

ornithine (oxoglurate d') monohydraté

Dostopno od:

MEDISOL

INN (mednarodno ime):

ornithine (oxoglurate d') monohydraté

Odmerek:

10 g

Farmacevtska oblika:

poudre

Sestava:

composition pour un sachet > ornithine (oxoglurate d') monohydraté : 10 g

Terapevtsko območje:

ACIDE AMINE.

Povzetek izdelek:

34009 302 ou 1 0 - 10 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 5 - 50 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 9 - 100 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 2 - 500 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2020-05-13

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2020
Dénomination du médicament
OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour solution buvable en
sachet
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des
effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour
solution buvable en
sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXOGLURATE D’ORNITHINE
MEDISOL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour
solution buvable en
sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre
pour solution buvable
en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour
solution buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ACIDE AMINE.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition (naturelle
ou artificielle) chez le sujet dénutri ou
en situation d'hypercatabolisme.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au
cours des 6 derniers mois, associée soit à
un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à
22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/
l.
2.

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g, poudre pour solution buvable en
sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxoglurate neutre de L(+) Ornithine monohydraté
..................................................................
10,00 g
Pour un sachet.
Excipient à effet notoire:
Aspartam (source de phénylalanine), maltodextrine (glucose)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez des sujets
dénutris ou en situation d'hypercatabolisme.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au
cours des 6 derniers mois, associée soit à
un indice de masse corporelle (poids corporel/taille
2
) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/
l.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie entérale
2 sachets d’OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g par 24 h,
mélangés aux apports nutritifs
administrés par sonde avec ou sans assistance mécanique. Il est
recommandé d'injecter le produit en bolus
après dissolution dans 200 ml d'eau.
Voie orale
2 sachets d’OXOGLURATE D’ORNITHINE MEDISOL 10 g par 24 h. Chaque
prise doit être dissoute dans
un grand verre d'eau aromatisé ou non ou dilué dans un yaourt ou une
crème dessert à base de lait.
4.3. Contre-indications
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est
contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de la maltodextrine (glucose). Son utilisation
est déconseillée chez les patients
présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interactions cliniquement
significatives.
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