Oxervate

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

Recombinant human nerve growth factor

Inapatikana kutoka:

Dompe farmaceutici s.p.a.

ATC kanuni:

S01

INN (Jina la Kimataifa):

cenegermin

Kundi la matibabu:

Silmätautien

Eneo la matibabu:

keratitis

Matibabu dalili:

Kohtalaisen (pysyvän epiteelisairauden) tai vaikea (sarveiskalvon haavauma) neurotrooppisen keratiitin hoito aikuisilla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2017-07-06

Taarifa za kipeperushi

                                20
B.
PAKKAUSSELOSTE
21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OXERVATE 20 MIKROGRAMMAA/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
senegermiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä OXERVATE on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OXERVATE -valmistetta
3.
Miten OXERVATE -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
OXERVATE -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXERVATE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
OXERVATE sisältää senegermiiniä vaikuttavana aineena. Senegermiini
on tietyn tyyppinen
hermokasvutekijä (ihmisen proteiini), joka esiintyy luonnostaan
silmän pinnalla.
OXERVATE -valmistetta käytetään aikuisille kohtalaisen tai vaikean
’neurotrofisen
sarveiskalvotulehduksen’ hoitoon. Tämä on sarveiskalvon
(silmämunan etukuoren läpinäkyvän osan)
sairaus, joka aiheuttaa vaurioita sarveiskalvon pinnalle, jotka eivät
parane itsestään, tai sarveiskalvon
haavaumia.
OXERVATE-hoidon tavoitteena on saada sarveiskalvo paranemaan.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXERVATE -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OXERVATE -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen senegermiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Käytä tätä lääkettä ainoastaan sairaaseen silmään (sairaisiin
silmiin).
Kesku
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä*.
*Rekombinantti ihmisen hermokasvutekijä, tuotettu
_ Escherichia Coli-_
bakteerissa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos (silmätipat).
Kirkas, väritön liuos. pH7,0–7,4 ja osmolariteetti 280–320
mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohtalaisen (toistuva epiteelivaurio) tai vaikean (sarveiskalvon
haavauma) neurotrofisen
sarveiskalvotulehduksen hoito aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoito tulee aloittaa ja suorittaa silmätautien erikoislääkärin tai
pätevän silmätauteihin perehtyneen
terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltu annos on yksi tippa OXERVATE -valmistetta sairaan silmän
(sairaiden silmien)
sidekalvopussiin kuusi kertaa päivässä kahden tunnin välein. Hoito
aloitetaan aamulla ja suoritetaan
12 tunnin kuluessa. Hoitoa jatketaan 8 viikon ajan.
Jos potilaalla on silmäinfektio, se tulee hoitaa ennen OXERVATE
-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
_ _
Jos annos jää väliin, hoitoa jatketaan tavalliseen tapaan
seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
Väliin jäänyt annos voidaan antaa myöhemmin päivittäisen
injektiopullon 12 tunnin kestoajan
puitteissa. Potilaita on neuvottava, ettei valmistetta pidä laittaa
enempää kuin yksi tippa sairaaseen
silmään (sairaisiin silmiin) millään antokerralla.
_Erityisryhmät _
_ _
_Iäkkäät _
Annosta ei tarvitse muuttaa 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille
potilaille.
_Heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta _
Lääkevalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden maksan tai
munuaisten toiminta on heikentynyt.
Annoksen muuttamista ei kuitenkaan katsota tarpeelliseksi näissä
potilasryhmissä.
3
_Pediatriset potilaat _
Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden
lasten ja nuorten hoidossa ei ole
varmistettu.
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Recombinant human nerve growth factor

Recombinant human nerve growth factor

ATC kanuni S01

S01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dompe farmaceutici s.p.a.

Dompe farmaceutici s.p.a.

INN (Jina la Kimataifa) cenegermin

cenegermin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Oxervate Recombinant human nerve growth cenegermin

Oxervate Recombinant human nerve growth cenegermin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Oxervate