Ovitrelle

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

chorogonadotropin alfa

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V.

ATC kanuni:

G03GA08

INN (Jina la Kimataifa):

choriogonadotropin alfa

Kundi la matibabu:

Nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer,

Eneo la matibabu:

Anovulation; Reproductive Techniques, Assisted; Infertility, Female

Matibabu dalili:

Az Ovitrelle-t javasolt a kezelés:a nők átesett serkentett előtt asszisztált reprodukciós technikák, mint az in vitro fertilizáció (IVF): az Ovitrelle-t alkalmazták, hogy ravaszt végső follikuláris érés, luteinisation a stimuláció után a follicularis növekedés;anovulatiós vagy oligo-ovulációs nők: az Ovitrelle-t alkalmazni, ovuláció, luteinisation a anovulatiós vagy oligo-ovulációs betegek stimuláció után a follicularis növekedés.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2001-02-02

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OVITRELLE 250 MIKROGRAMM/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
alfa-koriogonadotropin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ovitrelle és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ovitrelle-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OVITRELLE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OVITRELLE?
Az Ovitrelle „alfa-koriogonadotropint” tartalmaz, amelyet
laboratóriumi körülmények között, speciális
rekombináns DNS technikával állítanak elő. Az
alfa-koriogonadotropin az emberi szervezetben
természetesen is megtalálható „koriogonadotropinnak” nevezett
hormonhoz hasonlít, amely a
szaporodásban és termékenységben játszik szerepet.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ OVITRELLE?
Az Ovitrelle-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:
•
Az asszisztált reprodukciós kezelésben (eljárás, amely
elősegítheti, hogy teherbe essen), például
„
_in vitro_
megtermé
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ovitrelle 250 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mindegyik előretöltött fecskendő 250 mikrogramm
alfa-koriogonadotropint* tartalmaz (amely kb.
6500 NE-gel egyenértékű) 0,5 ml oldatban.
*rekombináns humán koriogonadotropin (r-hCG), rekombináns DNS
technikával előállítva
kínaihörcsög-ovarium- (CHO) sejtekben
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
Az oldat pH-értéke 7,0 ± 0,3, ozmolalitása 250-400 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ovitrelle alkalmazása a következő kezelések során javallott:
•
Asszisztált reprodukciós kezeléseket (
_assisted reproductive technologies_
, ART), például
_in vitro_
fertilizációt (IVF) megelőző szuperovuláció kiváltása felnőtt
nőknél: az Ovitrelle-t a végső
follicularis érés és a luteinizáció előidézésére adják a
folliculus-növekedés stimulációját
követően.
•
Anovulációs vagy oligo-ovulációs felnőtt nők: az Ovitrelle-t
anovulációs vagy oligo-ovulációs
nőknél a folliculus-növekedés stimulációját követően, az
ovuláció és luteinizáció előidézésére
adják.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Ovitrelle-kezelés csak a meddőségi zavarok kezelésében
járatos orvos felügyelete mellett
végezhető.
Adagolás
A maximális dózis 250 mikrogramm. A következő adagolás javasolt:
•
Asszisztált reprodukciós kezeléseket (ART), például
_in vitro_
fertilizációt (IVF) megelőző
szuperovuláció kiváltása nőknél:
1 db előretöltött fecskendőben lévő Ovitrelle-t (250 mikrogramm)
kell adni az utolsó follikulus-
stimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG)
készítmény adását
követően 24-48 órával, azaz amikor a follicularis növekedés
optimális stimulációját elérték.
3
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi chorogonadotropin alfa

chorogonadotropin alfa

ATC kanuni G03GA08

G03GA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V.

Merck Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) choriogonadotropin alfa

choriogonadotropin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ovitrelle chorogonadotropin alfa choriogonadotropin

Ovitrelle chorogonadotropin alfa choriogonadotropin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ovitrelle