Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MICONAZOL NITRATO
LIVISTO INT'L S.L.
QS02CA01
MICONAZOLE NITRATE
SUSPENSIÓN CUTÁNEA
MICONAZOL NITRATO 23
USO CUTÁNEO
Caja de cartón que contiene 1 frasco de 15 ml, Caja de cartón que contiene 1 frasco de 30 ml, Caja de cartón que contiene 1 fras, Caja de cartón que contiene 1 frasco de 100 ml
con receta
Perros; Gatos; Cobayas
Prednisolona y antiinfecciosos
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 6 Meses; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Cobayas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Cobayas: Otitis externa producida por ácaros Otodectes cynotis; Indicaciones especie Cobayas: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Candida spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Microsporum spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Trichophyton spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Malassezia pachydermatis; Indicaciones especie Cobayas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Cobayas: Otitis externa producida por ácaros Otodectes cynotis; Indicaciones especie Cobayas: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Candida spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Microsporum spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Trichophyton spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Malassezia pachydermatis; Indicaciones especie Cobayas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Cobayas: Otitis externa producida por ácaros Otodectes cynotis; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Candida spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Microsporum spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Trichophyton spp.; Indicaciones especie Cobayas: Infecciones producidas por Malassezia pachydermatis; Contraindicaciones especie Todas: MICONAZOL; Contraindicaciones especie Todas: POLIMIXINA B; Contraindicaciones especie Todas: Irritación cutánea; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Perforación del tímpano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sordera; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Adelgazamiento de la piel
588494 Autorizado, 588495 Autorizado, 588496 Autorizado
2020-05-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO OTOTOP GOTAS ÓTICAS Y SUSPENSIÓN CUTÁNEA PARA PERROS, GATOS Y COBAYAS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: aniMedica GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Alemania Alemania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España Representante del titular: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ototop gotas óticas y suspensión cutánea para perros, gatos y cobayas Nitrato de miconazol, Acetato de prednisolona, Sulfato de polimixina B 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Nitrato de miconazol 23,0 mg (equivalentes a 19,98 mg de miconazol) Acetato de predniso- lona 5,0 mg (equivalentes a 4,48 mg de prednisolona) Sulfato de polimixina B 5500 UI (equivalentes a 0,5293 mg de sulfato de polimixi- na B) Suspensión blanquecina a ligeramente amarillenta. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para el tratamiento de infecciones del conducto auditivo externo (otitis externa) en perros y ga- tos, así como para infecciones primarias y secundarias de la piel y anejos cutáneos (pelo, uñas y glándulas sudoríparas) en perros, gatos y cobayas, causadas por los siguientes patógenos se Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ototop gotas óticas y suspensión cutánea para perros, gatos y cobayas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Nitrato de miconazol 23,0 mg (equivalentes a 19,98 mg de miconazol) Acetato de prednisolona 5,0 mg (equivalentes a 4,48 mg de prednisolona) Sulfato de polimixina B 5500 UI (equivalentes a 0,5293 mg de sulfato de polimixina B) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas y suspensión cutánea. Suspensión blanquecina a ligeramente amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos, cobayas 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infecciones del conducto auditivo externo (otitis externa) en perros y ga- tos, así como para infecciones primarias y secundarias de la piel y anejos cutáneos (pelo, uñas y glándulas sudoríparas) en perros, gatos y cobayas, causadas por los siguientes patógenos sensibles al miconazol y la polimixina B: Hongos (incluyendo levaduras) - _Malassezia pachydermatis_ - _Candida_ spp. - _Microsporum_ spp. - _Trichophyton_ spp. _ _ Bacterias grampositivas - _Staphylococcus_ spp. - _Streptococcus_ spp. Bacterias gramnegativas - _Pseudomonas_ spp. - _Escherichia_ _coli_ _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para el tratamiento complementario de una infestación por _Otodectes cynotis _(ácaros del oído)_ _asociada con la otitis externa. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar: - en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas del medicamento veterina- rio, así como a otros corticoesteroides, a otros agentes azólicos o a algún Soma hati kamili