Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
escitalopram
Genthon BV
N06AB10
escitalopram
filmsko obložena tableta
escitalopram 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
escitalopram
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-09
18-06-2018 Stran 1 od 10 M13.1_03.ECM.hox.tab.003.01.SI.198.01 JAZMP-IA/009 – 13.07.2018 NAVODILO ZA UPORABO OTIGEM 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OTIGEM 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OTIGEM 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE escitalopram PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Otigem in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Otigem 3. Kako jemati zdravilo Otigem 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Otigem 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OTIGEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Otigem vsebuje zdravilno učinkovino escitalopram Escitalopram spada v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI). Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem v možganih, tako da povišajo raven serotonina. Motnje v serotoninskem sistemu so pomemben dejavnik pri razvoju depresije in povezanih bolezni. Zdravilo Otigem vsebuje escitalopram in se uporablja za zdravljenje depresije (epizod velike depresije) ter anksioznih motenj, kot so ponavljajoči se panični napadi (panična motnja) s strahom pred doživljanjem paničnega napada na mestu ali v situaciji, iz katere je težko pobegniti ali vas spravlja v zadrego, npr. v javnosti ali odprtih prostorih (agorafobija), strah pred mnenji drugih oseb in/ali vedenjem v javnosti, ki bi lahko privedlo do zadrege (socialna anksiozna motnja), stalna tesnoba (generalizirana anksiozna motnja) ter obsedenos Soma hati kamili
Datum: 18-06-2018 Stran 1 od 19 M13.1_01.ECM.hox.tab.003.01.SI.198.01 JAZMP-IA/009 – 13.07.2018 1. IME ZDRAVILA Otigem 10 mg filmsko obložene tablete Otigem 15 mg filmsko obložene tablete Otigem 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg escitaloprama (v obliki oksalata). Ena tableta vsebuje 15 mg escitaloprama (v obliki oksalata). Ena tableta vsebuje 20 mg escitaloprama (v obliki oksalata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta (tableta) 10 mg: Bele, ovalne, filmsko obložene tablete z oznako »E9CM« na eni strani in razdelilno zarezo ter oznako »10« na drugi strani (ena številka na vsaki strani razdelilne zareze) 15 mg: Bele, ovalne, filmsko obložene tablete z oznako »E9CM« na eni strani in razdelilno zarezo ter oznako »15« na drugi strani (ena številka na vsaki strani razdelilne zareze) 20 mg: Bele, ovalne, filmsko obložene tablete z oznako »E9CM« na eni strani in razdelilno zarezo ter oznako »20« na drugi strani (ena številka na vsaki strani razdelilne zareze) Tablete se lahko delijo na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje epizod velike depresije Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije) Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Varnosti odmerkov, večjih od 20 mg, niso dokazali. Datum: 18-06-2018 Stran 2 od 19 M13.1_01.ECM.hox.tab.003.01.SI.198.01 JAZMP-IA/009 – 13.07.2018 Epizode velike depresije Običajni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Glede na odzivnost posameznega bolnika lahko odmerek povečate na največ 20 mg na dan. Navadno je potrebno od 2 do 4 tedne, da se doseže antidepresivni odziv. Ko se simptomi odpravijo, je treba zdravljenje nadaljevati vsaj še 6 mesecev, da se odziv utrdi. Panična motnja z agorafobijo ali brez nje V prvem tednu zdravljenja se priporoča odmere Soma hati kamili