Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Recordati Pharma GmbH (3013693)
A12AX01
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
verlängert
2000-11-16
Osteoplus GI Ost_BRT_GI_2101_Z15_clean, 25.01.2021, Seite 1 von 8 _Version 04.1, 02/2020 _ _ _ _ _ _ _ PACKUNGSBEILAGE Osteoplus GI Ost_BRT_GI_2101_Z15_clean, 25.01.2021, Seite 2 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OSTEOPLUS ® 1000 MG / 1000 IE BRAUSETABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Wirkstoffe: Calcium Colecalciferol (Vitamin D 3 ) _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Osteoplus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Osteoplus beachten? 3. Wie ist Osteoplus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Osteoplus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OSTEOPLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Osteoplus ist ein Calcium- und Vitamin D 3 -Präparat. Osteoplus wird angewendet bei Erwachsenen - zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose, - bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D 3 -Mangel. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OSTEOPLUS BEACHTEN? OSTEOPLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Calcium, Vitamin D 3 , Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sin Soma hati kamili
Osteoplus FI Ost_BRT_FI_2101_F03_clean, 25.01.2021, Seite 1 von 9 _Version 04.1, 02/2020 _ _ _ _ _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Osteoplus FI Ost_BRT_FI_2101_F03_clean, 25.01.2021, Seite 2 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Osteoplus ® 1000 mg / 1000 IE Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette enthält 1000 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 1000 IE als Colecalciferol-Trockenkonzentrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat, Natriumverbindungen, Sucrose, Sojaöl Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten Zylindrische, weiße und beidseits abgeflachte Tabletten mit Zitronen-Geruch und abgeschrägten Kanten auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose. Bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D 3 -Mangel. Osteoplus wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich 1 Brausetablette Osteoplus. _Kinder und Jugendliche _ _ _ Osteoplus darf bei Kindern und Jugendlichen im Alter bis 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _ _ Art der Anwendung Osteoplus wird oral verabreicht. 1 Brausetablette Osteoplus in einem Glas Trinkwasser auflösen und sofort trinken. 4.3 GEGENANZEIGEN Osteoplus FI Ost_BRT_FI_2101_F03_clean, 25.01.2021, Seite 3 von 9 • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • Schwangerschaft und Stillzeit • Kinder und Jugendliche • Niereninsuffizienz • Hyperkalzämie • Hyperkalzurie • primärer Hyperparathyreoidismus • Nierensteine • langzeitige Immobilisierung mit gleichzeitig erhöhten Blut- oder Harncalciumwerten 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Während der Langzeitbehandlung ist Soma hati kamili