Osteoplus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC-Code:

A12AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-11-16

Gebrauchsinformation

Osteoplus GI
Ost_BRT_GI_2101_Z15_clean, 25.01.2021, Seite 1 von 8
_Version 04.1, 02/2020 _
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PACKUNGSBEILAGE
Osteoplus GI
Ost_BRT_GI_2101_Z15_clean, 25.01.2021, Seite 2 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSTEOPLUS
® 1000 MG / 1000 IE BRAUSETABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoffe:
Calcium
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Osteoplus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Osteoplus beachten?
3.
Wie ist Osteoplus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Osteoplus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OSTEOPLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Osteoplus ist ein Calcium- und Vitamin D
3
-Präparat.
Osteoplus wird angewendet bei Erwachsenen
-
zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose,
-
bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D
3
-Mangel.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OSTEOPLUS BEACHTEN?
OSTEOPLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Calcium, Vitamin D
3
, Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sin

Fachinformation

Osteoplus FI
Ost_BRT_FI_2101_F03_clean, 25.01.2021, Seite 1 von 9
_Version 04.1, 02/2020 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Osteoplus FI
Ost_BRT_FI_2101_F03_clean, 25.01.2021, Seite 2 von 9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Osteoplus
®
1000 mg / 1000 IE Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 1000 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 25
Mikrogramm Colecalciferol
(Vitamin D
3
, entsprechend 1000 IE als Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat, Natriumverbindungen, Sucrose,
Sojaöl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
Zylindrische, weiße und beidseits abgeflachte Tabletten mit
Zitronen-Geruch und abgeschrägten
Kanten auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose.
Bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D
3
-Mangel.
Osteoplus wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich 1
Brausetablette Osteoplus.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Osteoplus darf bei Kindern und Jugendlichen im Alter bis 18 Jahren
nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
_ _
Art der Anwendung
Osteoplus wird oral verabreicht. 1 Brausetablette Osteoplus in einem
Glas Trinkwasser auflösen und
sofort trinken.
4.3
GEGENANZEIGEN
Osteoplus FI
Ost_BRT_FI_2101_F03_clean, 25.01.2021, Seite 3 von 9
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
•
Schwangerschaft und Stillzeit
•
Kinder und Jugendliche
•
Niereninsuffizienz
•
Hyperkalzämie
•
Hyperkalzurie
•
primärer Hyperparathyreoidismus
•
Nierensteine
•
langzeitige Immobilisierung mit gleichzeitig erhöhten Blut- oder
Harncalciumwerten
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während der Langzeitbehandlung ist