Osseor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

στυριώδες στρόντιο

Inapatikana kutoka:

Les Laboratoires Servier

ATC kanuni:

M05BX03

INN (Jina la Kimataifa):

strontium ranelate

Kundi la matibabu:

Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών

Eneo la matibabu:

Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή

Matibabu dalili:

Θεραπεία σοβαρής οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο κατάγματος για τη μείωση του κινδύνου καταγμάτων σπονδύλων και ισχίου. Θεραπεία της σοβαρής οστεοπόρωσης σε ενήλικες άνδρες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Η απόφαση για τη χορήγηση του strontium ranelate θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση της κάθε ασθενούς συνολικών κινδύνων.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2004-09-20

Taarifa za kipeperushi

                                33
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OSSEOR 2 G – ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Strontium ranelate.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το OSSEOR και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το OSSEOR
3
Πώς να πάρετε το OSSEOR
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το OSSEOR
6
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OSSEOR ΚΑ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OSSEOR 2 g κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελλίσκος περιέχει 2 g strontium
ranelate.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε φακελλίσκος περιέχει επίσης 20 mg
ασπαρτάμη (Ε951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
Κίτρινα κοκκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της σοβαρής οστεοπόρωσης:
-
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες,
-
σε ενήλικες άνδρες,
με υψηλό κίνδυνο κατάγματος, για τους
οποίους δεν είναι δυνατή η αγωγή με
άλλα φαρμακευτικά
προϊόντα εγκεκριμένα για τη θεραπεία
της οστεοπόρωσης, λόγω, για
παράδειγμα, αντενδείξεων ή
δυσανεξίας. Σε μετεμμηνοπαυσιακές
γυναίκες, το ρανελικό στρόντιο
μειώνει τον κίνδυνο
σπονδυλικών καταγμάτων και
καταγμάτων ισχίου (βλ. παράγραφο 5.1).
Η απόφαση χορήγησης ρανελικού
στροντίου θα πρέπει να βασίζεται στην
εκτίμηση του συνολικού
ατομικού κινδύνου για κάθε ασθενή (βλ.
παραγράφους 4.3 και 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η αγωγή πρέπει να ξεκινά μόνο από
ιατρό με εμπειρία στ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-07-2014

Tazama historia ya hati