Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
morfinsulfat
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, Scandicci, Firenza, Italija
N02AA01
morfinsulfat
20 mg/ml
oralne kapi, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 20 mg morfinsulfata
na recept poseban recept
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A., Scandicci, Firenza, Italija
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 20 ml otopine, u kutiji [HR-H-382315908-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-04
2020-09-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ORAMORPH 20 MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA morfinsulfat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Oramorph i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Oramorph 3. Kako uzimati Oramorph 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Oramorph 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ORAMORPH I ZA ŠTO SE KORISTI Puni naziv Vašeg lijeka je Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina. U ovoj se uputi koristi skraćeni naziv Oramorph. Oramorph sadrži djelatnu tvar morfin (u obliku sulfata). Pripada skupini lijekova koji se nazivaju „opijati”. Oramorph se primjenjuje za jaku bol ili bol koja se ne može kontrolirati drugim lijekovima (posebno bol uzrokovanu rakom), u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi (u dobi od 1 godine i stariji). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ORAMORPH NEMOJTE UZIMATI ORAMORPH ako ste alergični na morfinsulfat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ako ste popili veliku količinu alkohola („trovanje alkoholom“) ako ste jako uznemireni jer ste pili alkohol ili uzeli lijekove za spavanje (hipnotike) ako postoji mogućnost da imate začepljenje crijeva ako osjetite iznenadnu bol u području želuca ako imate ozbiljnih problema s jetrom koji su brzo nastupili ako ste nedavno imali ozljedu glave ili povišeni tlak unutar lubanje ako imate astmu ili iznenadne ili jake probleme s disanjem ako imate jako o Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml vodene otopine sadrži: morfinsulfat 20 mg 1 kap odgovara 1,25 mg morfinsulfata Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrijev benzoat (E211) 1 mg/ml Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, otopina. Gotovo bezbojna vodena otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Jaka bol ili bol rezistentna na niže razine analgetika, osobito bol prouzročena rakom. Oramorph indiciran je u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi (u dobi od 1 godine i starije). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza lijeka Oramorph prilagoĎava se ovisno o jačini boli i s obzirom na osjetljivost pojedinog bolesnika. Dozu se može povisiti pod nadzorom liječnička ovisno o jačini boli i prethodnoj primjeni analgetika. Preporučena doza ovisi o stanju koje izaziva bol u pojedinog bolesnika i prikazana je u sljedećoj tablici na temelju jedne doze od 0,2 do 0,3 mg morfinsulfata po kilogramu tjelesne težine. DOB (TJELESNA TEŽINA) DOZA Dojenčad i djeca u dobi od 1 do 5 godina (10-20 kg) Maksimalna doza 5 mg morfinsulfata (odgovara 0,25 ml, tj. 4 kapi lijeka Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina) svaka 4 sata. Djeca u dobi od 6 do 12 godina (20-40 kg) Maksimalna doza 5-10 mg morfinsulfata (odgovara 0,25-0,5 ml, tj. 4-8 kapi lijeka Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina) svaka 4 sata. H A L M E D 26 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 Adolescenti u dobi od 13 do 16 godina (40-50 kg) Početna doza obično je 10-20 mg morfinsulfata (odgovara 0,5-1,0 ml, tj. 8-16 kapi lijeka Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina) svakih 4-6 sati. Odrasli i adolescenti u dobi od 16 godina i stariji Početna doza obično je 10-20 mg morfinsulfata (odgovara 0,5-1,0 ml, tj. 8-16 kapi lijeka Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina) svakih 4-6 sati. Oramorph nije pogodan za djecu mlaĎu od 1 godine zbog svoje koncentracije. Dozu se odreĎuje brojanjem kapi iz bočice od 20 ml (1 Soma hati kamili