Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

morfinsulfat

Tilgjengelig fra:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, Scandicci, Firenza, Italija

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

morfinsulfat

Dosering :

20 mg/ml

Legemiddelform:

oralne kapi, otopina

Sammensetning:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 20 mg morfinsulfata

Resept typen:

na recept poseban recept

Produsert av:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A., Scandicci, Firenza, Italija

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 20 ml otopine, u kutiji [HR-H-382315908-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-04

Autorisasjon dato:

2020-09-30

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ORAMORPH 20 MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA
morfinsulfat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Oramorph i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Oramorph
3.
Kako uzimati Oramorph
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Oramorph
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ORAMORPH I ZA ŠTO SE KORISTI
Puni naziv Vašeg lijeka je Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina. U
ovoj se uputi koristi skraćeni
naziv Oramorph. Oramorph sadrži djelatnu tvar morfin (u obliku
sulfata). Pripada skupini lijekova koji
se nazivaju „opijati”.
Oramorph se primjenjuje za jaku bol ili bol koja se ne može
kontrolirati drugim lijekovima (posebno
bol uzrokovanu rakom), u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi (u
dobi od 1 godine i stariji).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ORAMORPH
NEMOJTE UZIMATI ORAMORPH

ako ste alergični na morfinsulfat ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6)

ako ste popili veliku količinu alkohola („trovanje alkoholom“)

ako ste jako uznemireni jer ste pili alkohol ili uzeli lijekove za
spavanje (hipnotike)

ako postoji mogućnost da imate začepljenje crijeva

ako osjetite iznenadnu bol u području želuca

ako imate ozbiljnih problema s jetrom koji su brzo nastupili

ako ste nedavno imali ozljedu glave ili povišeni tlak unutar lubanje

ako imate astmu ili iznenadne ili jake probleme s disanjem

ako imate jako o

Preparatomtale

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml vodene otopine sadrži:
morfinsulfat
20 mg
1 kap odgovara 1,25 mg morfinsulfata
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
natrijev benzoat (E211)
1 mg/ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Gotovo bezbojna vodena otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Jaka bol ili bol rezistentna na niže razine analgetika, osobito bol
prouzročena rakom.
Oramorph indiciran je u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi (u
dobi od 1 godine i starije).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza lijeka Oramorph prilagoĎava se ovisno o jačini boli i s obzirom
na osjetljivost pojedinog
bolesnika.
Dozu se može povisiti pod nadzorom liječnička ovisno o jačini boli
i prethodnoj primjeni analgetika.
Preporučena doza ovisi o stanju koje izaziva bol u pojedinog
bolesnika i prikazana je u sljedećoj
tablici na temelju jedne doze od 0,2 do 0,3 mg morfinsulfata po
kilogramu tjelesne težine.
DOB (TJELESNA TEŽINA)
DOZA
Dojenčad i djeca u dobi od 1
do 5 godina
(10-20 kg)
Maksimalna doza 5 mg morfinsulfata (odgovara 0,25 ml, tj. 4 kapi
lijeka Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina) svaka 4 sata.
Djeca u dobi od 6 do
12 godina
(20-40 kg)
Maksimalna doza 5-10 mg morfinsulfata (odgovara 0,25-0,5 ml, tj.
4-8 kapi lijeka Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina) svaka
4 sata.
H A L M E D
26 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Adolescenti u dobi od 13 do
16 godina
(40-50 kg)
Početna doza obično je 10-20 mg morfinsulfata (odgovara 0,5-1,0
ml, tj. 8-16 kapi lijeka Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina)
svakih 4-6 sati.
Odrasli i adolescenti u dobi od
16 godina i stariji
Početna doza obično je 10-20 mg morfinsulfata (odgovara 0,5-1,0
ml, tj. 8-16 kapi lijeka Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina)
svakih 4-6 sati.
Oramorph nije pogodan za djecu mlaĎu od 1 godine zbog svoje
koncentracije.
Dozu se odreĎuje brojanjem kapi iz bočice od 20 ml (1