Oramorph 2 mg/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Morfinsulfatpentahydrat

Inapatikana kutoka:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

ATC kanuni:

N02AA01

INN (Jina la Kimataifa):

Morfinsulfatpentahydrat

Kipimo:

2 mg/ ml

Dawa fomu:

Mikstur, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Flaske av mørkt glass 100 ml

Dawa ya aina:

A

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2012-06-01

Taarifa za kipeperushi

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ORAMORPH
速
DR
奪
PER, OPPL
淡
SNING 20 MG/ML
MIKSTUR, OPPL
淡
SNING 2 MG/ML I 100 ML GLASSFLASKE
MIKSTUR, OPPL
淡
SNING 2 MG/ML, 6 MG/ML, 20 MG/ML I
ENDOSEBEHOLDER
MORFINSULFATPENTAHYDRAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA ORAMORPH ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER ORAMORPH
3.
HVORDAN DU BRUKER ORAMORPH
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER ORAMORPH
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA ORAMORPH ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Oramorph inneholder morfin som er et narkotisk stoff som virker ved
奪
lindre sterke smerter.
Oramorph brukes ved sterke smerter.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Â
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER ORAMORPH
Bruk ikke Oramorph
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor morfin eller et av de andre innholdsstoffene i
Oramorph
•
ved pustevansker
•
ved akutte og alvorlige luftveiskramper
•
ved forh
淡
yet trykk i hjernen
•
ved tarmslyng
Vis forsiktighet ved bruk av Oramorph
•
ved langvarig bruk, da Oramorph er vanedannende og kan f
淡
re til tilvenning og avhengighet
•
ved br
奪
avslutning av behandlingen, som kan f
淡
re til abstinenssymptomer
•
ved krampetilstander
•
ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon
•
ved nedsatt lungekapasitet (f e

Tabia za bidhaa

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oramorph 2mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Morfinsulfatpentahydrat 2 mg/ml (tilsvarende morfinbase 1,5 mg/ml).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Metylparahydroksybenzoat (E218)
1.8 mg/ml
Propylparahydroksybenzoat (E216)
0.2 mg/ml
Etanol (96 per cent)
80 mg/ml
Maissirup
100 mg/ml
Sukrose
300 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning
Klar, nesten fargeløs til svakt gul væske fri for partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn over 2 år:
Sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
På grunn av store forskjeller mellom pasientene med hensyn på
farmakokinetikk,
smerteintensitet, smerteårsak, evt. toleranse og alder skal
doseringen tilpasses individuelt.
Forsiktighet må iakttas og dosen reduseres initialt ved behandling av
eldre pasienter, samt hos
pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Nedenstående doseringsanbefaling anses som en retningslinje ved start
av behandlingen og
må alltid tilpasses den enkelte pasients behov for smertelindring.
Det anbefalte
doseringsområdet for barn og voksne som er angitt i tabellen nedenfor
er basert på en
enkeltdose mellom 0,2 og 0,3 mg morfinsulfat/kg.
ALDER (VEKT)
ENKELTDOSE
DAGLIG DOSE
Barn 2-6 år
(12,5-20 kg)
1-2,5 ml,mikstur som tilsvarer2-5
mg morfinsulfat
7,5-15 ml, som tilsvarer15-30 mg
morfinsulfat
Barn 6-12 år
(20-40 kg)
2,5-5 ml mikstur, som tilsvarer 5-
10 mg morfinsulfat
15-30 ml, som tilsvarer 30-60 mg
morfinsulfat
Ungdom 12-16 år
(40-50 kg)
5-10 ml,mikstur som tilsvarer 10-
20 mg morfinsulfat
30-60 ml, som tilsvarer 60-120 mg
morfinsulfat
Ungdom over 16 år og
5-15 ml,mikstur som tilsvarer 10-
Opp til 90 ml, som tilsvarer 180
voksne
30 mg morfinsulfat
mg morfinsulfat
Vanlig doseringsfrekvens er 4-6 ganger pr. døgn.
Miksturen er klar til bruk og kan inntas ufortynnet.
Oppmåling av dose gjøres ved hjelp av vedlagte oralsprøyte.
Oralsprøyten settes i adapteren
på flasken, flasken snus opp-ned