Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Morfinsulfatpentahydrat
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
N02AA01
Morfinsulfatpentahydrat
2 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske av mørkt glass 100 ml
A
Markedsført
2012-06-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ORAMORPH 速 DR 奪 PER, OPPL 淡 SNING 20 MG/ML MIKSTUR, OPPL 淡 SNING 2 MG/ML I 100 ML GLASSFLASKE MIKSTUR, OPPL 淡 SNING 2 MG/ML, 6 MG/ML, 20 MG/ML I ENDOSEBEHOLDER MORFINSULFATPENTAHYDRAT Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA ORAMORPH ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER ORAMORPH 3. HVORDAN DU BRUKER ORAMORPH 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. HVORDAN DU OPPBEVARER ORAMORPH 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Â 1. HVA ORAMORPH ER, OG HVA DET BRUKES MOT Oramorph inneholder morfin som er et narkotisk stoff som virker ved 奪 lindre sterke smerter. Oramorph brukes ved sterke smerter. V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Â 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER ORAMORPH Bruk ikke Oramorph • hvis du er allergisk (overf 淡 lsom) overfor morfin eller et av de andre innholdsstoffene i Oramorph • ved pustevansker • ved akutte og alvorlige luftveiskramper • ved forh 淡 yet trykk i hjernen • ved tarmslyng Vis forsiktighet ved bruk av Oramorph • ved langvarig bruk, da Oramorph er vanedannende og kan f 淡 re til tilvenning og avhengighet • ved br 奪 avslutning av behandlingen, som kan f 淡 re til abstinenssymptomer • ved krampetilstander • ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon • ved nedsatt lungekapasitet (f e Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Oramorph 2mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Morfinsulfatpentahydrat 2 mg/ml (tilsvarende morfinbase 1,5 mg/ml). Hjelpestoff(er) med kjent effekt Metylparahydroksybenzoat (E218) 1.8 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E216) 0.2 mg/ml Etanol (96 per cent) 80 mg/ml Maissirup 100 mg/ml Sukrose 300 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.6.1 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning Klar, nesten fargeløs til svakt gul væske fri for partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne og barn over 2 år: Sterke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE På grunn av store forskjeller mellom pasientene med hensyn på farmakokinetikk, smerteintensitet, smerteårsak, evt. toleranse og alder skal doseringen tilpasses individuelt. Forsiktighet må iakttas og dosen reduseres initialt ved behandling av eldre pasienter, samt hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon. Nedenstående doseringsanbefaling anses som en retningslinje ved start av behandlingen og må alltid tilpasses den enkelte pasients behov for smertelindring. Det anbefalte doseringsområdet for barn og voksne som er angitt i tabellen nedenfor er basert på en enkeltdose mellom 0,2 og 0,3 mg morfinsulfat/kg. ALDER (VEKT) ENKELTDOSE DAGLIG DOSE Barn 2-6 år (12,5-20 kg) 1-2,5 ml,mikstur som tilsvarer2-5 mg morfinsulfat 7,5-15 ml, som tilsvarer15-30 mg morfinsulfat Barn 6-12 år (20-40 kg) 2,5-5 ml mikstur, som tilsvarer 5- 10 mg morfinsulfat 15-30 ml, som tilsvarer 30-60 mg morfinsulfat Ungdom 12-16 år (40-50 kg) 5-10 ml,mikstur som tilsvarer 10- 20 mg morfinsulfat 30-60 ml, som tilsvarer 60-120 mg morfinsulfat Ungdom over 16 år og 5-15 ml,mikstur som tilsvarer 10- Opp til 90 ml, som tilsvarer 180 voksne 30 mg morfinsulfat mg morfinsulfat Vanlig doseringsfrekvens er 4-6 ganger pr. døgn. Miksturen er klar til bruk og kan inntas ufortynnet. Oppmåling av dose gjøres ved hjelp av vedlagte oralsprøyte. Oralsprøyten settes i adapteren på flasken, flasken snus opp-ned Les hele dokumentet