ORABIOT® CL 500mg + 125mg TABLETA RECUBIERTA

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Inapatikana kutoka:

SHERFARMA S.A.C.

ATC kanuni:

A02BD06

Dawa fomu:

TABLETA RECUBIERTA

Tungo:

POR VIAL

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

MEDOPHARM PRIVATE LIMITED; INDIA

Kundi la matibabu:

Esomeprazol, amoxicilina y claritromicina

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartón por 2, 4, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas, en folio de aluminio-polietileno.

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2026-06-02

Tabia za bidhaa

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMOXIORAL
®
CL 500 mg + 125 mg Tableta Recubierta
Amoxicilina + Ácido clavulánico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene Amoxicilina 500 mg (como Amoxicilina
trihidrato) y Ácido clavulánico
125 mg (como Clavulanato de potasio).
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en adultos y
niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
- Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
- Otitis media aguda.
- Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticadas)
- Neumonía adquirida en la comunidad
- Cistitis
- Pielonefritis
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales y abscesos
dentales severos con celulitis diseminada.
- Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Las dosis se expresan en contenido de Amoxicilina/Ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para
cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico que se elige para tratar a
un paciente en concreto debe tener
en cuenta:
- Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)
- La gravedad y el sitio de la infección
- La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debería
considerarse
la
posibilidad
del
uso
de
presentaciones
alternativas
de
Amoxicilina/Ácido
clavulánico (por ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas
de Amoxicilina y/o diferentes
proporciones de Amoxicilina y Ácido clavulánico) (ver sección 4.4 y
5.1).
Para adultos y niños ≥ 40 kg, Amoxicilina/Ácido clavulánico 500
mg/125 mg p