País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SHERFARMA S.A.C.
A02BD06
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL
ORAL
Con receta médica
MEDOPHARM PRIVATE LIMITED; INDIA
Esomeprazol, amoxicilina y claritromicina
Presentación: Caja de cartón por 2, 4, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas, en folio de aluminio-polietileno.
VIGENTE
2026-06-02
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AMOXIORAL ® CL 500 mg + 125 mg Tableta Recubierta Amoxicilina + Ácido clavulánico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene Amoxicilina 500 mg (como Amoxicilina trihidrato) y Ácido clavulánico 125 mg (como Clavulanato de potasio). La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amoxicilina/Ácido clavulánico está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): - Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada) - Otitis media aguda. - Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticadas) - Neumonía adquirida en la comunidad - Cistitis - Pielonefritis - Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales y abscesos dentales severos con celulitis diseminada. - Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos. 4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosis Las dosis se expresan en contenido de Amoxicilina/Ácido clavulánico excepto cuando se exprese para cada uno de los componentes por separado. La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico que se elige para tratar a un paciente en concreto debe tener en cuenta: - Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes antibacterianos (ver sección 4.4) - La gravedad y el sitio de la infección - La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más abajo. Debería considerarse la posibilidad del uso de presentaciones alternativas de Amoxicilina/Ácido clavulánico (por ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas de Amoxicilina y/o diferentes proporciones de Amoxicilina y Ácido clavulánico) (ver sección 4.4 y 5.1). Para adultos y niños ≥ 40 kg, Amoxicilina/Ácido clavulánico 500 mg/125 mg p Leer el documento completo