OPTIVATE SOLUTION FOR INJECTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

FACTOR VIII (ANTIHAEMOFILIC FACTOR); VON WILLEBRAND FACTOR

Inapatikana kutoka:

BPL BIOPRODUCTS LABORATORY GMBH (0000011488) DORNHOFSTRASSE 34, NEU-ISENBURG, 63263

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

COAGULATION FACTOR VIII

Dawa fomu:

SOLUTION FOR INJECTION

Tungo:

FACTOR VIII (ANTIHAEMOFILIC FACTOR) (0009001278) 100IU; VON WILLEBRAND FACTOR (8000002009) 172IU

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Eneo la matibabu:

VON WILLEBRAND FACTOR AND COAG. FACT. VIII IN COMB

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/4591/01/MR CHANGE TO PT/H/2255/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL (500IU) (30M023602) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL (1000IU) (30M023603) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OPTIVATE 250 IU, 500 IU, 1000 IU
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Optivate και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Optivate
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Optivate
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Optivate
6.
Περιεχόμενο της σ

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Optivate
250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Optivate 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Optivate 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Optivate
250
IU
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 250 IU
ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII.
Το Optivate περιέχει κατά προσέγγιση 100 IU
ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII ανά ml
μετά την
ανασύσταση.
Optivate
500
IU
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500 IU
ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII.
Το Optivate περιέχει κατά προσέγγιση 100 IU
ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII ανά ml
μετά την
ανασύσταση.
Optivate
1000
IU
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 1000
IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII.
Το Optivate περιέχει κατά προσέγγιση 100 IU
ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII ανά ml
μετά την
ανασύσταση.
Η δραστικότητα (IU) προσδιορίζεται με
τη χρήση της χρωμογονικής μεθόδου της
Ευρωπαϊκής
Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα
του Optivate είναι κατά προσέγγιση 43 IU/mg
πρωτεΐνης.
Παρασκευάζεται από το πλάσμα ανθρώπων
δοτών.
Αυτό το σκεύασμα περιέχει ανθρώπινο
παράγοντα von Willebrand.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Το Optivate περιέχει κατά προσέγγιση 320
mmol/1 (7,4