البلد: قبرص
اللغة: اليونانية
المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FACTOR VIII (ANTIHAEMOFILIC FACTOR); VON WILLEBRAND FACTOR
BPL BIOPRODUCTS LABORATORY GMBH (0000011488) DORNHOFSTRASSE 34, NEU-ISENBURG, 63263
B02BD02
COAGULATION FACTOR VIII
SOLUTION FOR INJECTION
FACTOR VIII (ANTIHAEMOFILIC FACTOR) (0009001278) 100IU; VON WILLEBRAND FACTOR (8000002009) 172IU
INTRAVENOUS USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
VON WILLEBRAND FACTOR AND COAG. FACT. VIII IN COMB
Αρ. διαδικασίας: UK/H/4591/01/MR CHANGE TO PT/H/2255/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL (500IU) (30M023602) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL (1000IU) (30M023603) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ OPTIVATE 250 IU, 500 IU, 1000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Optivate και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Optivate 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Optivate 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Optivate 6. Περιεχόμενο της σ اقرأ الوثيقة كاملة
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Optivate 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Optivate 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Optivate 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Optivate 250 IU Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 250 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII. Το Optivate περιέχει κατά προσέγγιση 100 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII ανά ml μετά την ανασύσταση. Optivate 500 IU Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII. Το Optivate περιέχει κατά προσέγγιση 100 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII ανά ml μετά την ανασύσταση. Optivate 1000 IU Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 1000 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII. Το Optivate περιέχει κατά προσέγγιση 100 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII ανά ml μετά την ανασύσταση. Η δραστικότητα (IU) προσδιορίζεται με τη χρήση της χρωμογονικής μεθόδου της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα του Optivate είναι κατά προσέγγιση 43 IU/mg πρωτεΐνης. Παρασκευάζεται από το πλάσμα ανθρώπων δοτών. Αυτό το σκεύασμα περιέχει ανθρώπινο παράγοντα von Willebrand. Έκδοχο με γνωστή δράση: Το Optivate περιέχει κατά προσέγγιση 320 mmol/1 (7,4 اقرأ الوثيقة كاملة