Optimmune szemkenocs A.U.V.

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Viambatanisho vya kazi:

Ciklosporin

Inapatikana kutoka:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC kanuni:

QL04AA

INN (Jina la Kimataifa):

Cyclosporine

Dawa fomu:

Szemkenocs

Dawa ya aina:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kundi la matibabu:

Kutya

Eneo la matibabu:

Selective irnmunosuppressive agents

Bidhaa muhtasari:

Eseti engedély száma: 3241/1/12 NÉBIH ÁTI (3,5g szemkenocs)

Idhini hali ya:

engedélyezve

Idhini ya tarehe:

1999-04-14

Taarifa za kipeperushi

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Optimmune szemkenőcs A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
TriRx Segré (La Gridoliére Zone Artisanale Segré 49500
Segré-en-Anjou Bleu, Franciaország)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZEROPTIMMUNE SZEMKENŐCS A.U.V.
Optimmune szemkenőcs A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g szemkenőcs tartalmaz:
Hatóanyag:
Ciklosporin A
2 mg
Segéd- és vivőanyagok: Lanolin, kukoricaolaj, fehér vazelin
4.
JAVALLAT(OK)
Autoimmun hátterű szembetegség következtében kialakult krónikus
vagy visszatérő kötőhártya gyulladás kezelésére.
Az Optimmune szemkenőcs A.U.V. használata terápiás céllal
javasolt a keratoconjunctivitis sicca (KCS, ‘száraz szem’)
és a krónikus keratitis superficialis (‘pannus’) kezelésére.
Alkalmas kortikoszteroidok helyi hatásának fokozására, vagy
kortikoszteroidok kiváltására, ha használatuk szaruhártya
fekély kialakulásának veszélye miatt ellenjavallt.
5.
ELLENJAVALLATOK
Tilos a szem gombás vagy vírusos fertőzésének gyanúja esetén
használni.
A készítménnyel vemhes szukákat tilos kezelni, mivel a
készítmény ártalmatlanságát vemhes állatokon nem vizsgálták.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A kezelés első napjaiban ritkán enyhe szemirritációról (pl. a
szem kipirulása, szemhéjgörcs, kötőhártya gyulladás)
számoltak be. Ha az irritáció 7 napon túl is fennáll, akkor a
kezelést abba kell hagyni. A szemhéjak bőrének gyulladását
és duzzanatát nagyon ritkán figyelték meg. Viszketéssel,
esetenként erős vakaródzással és bőrsérülésekkel, valamint a
szem
körüli
szőr
kihullásával
járó
esetekről
ritkán
számoltak
be.
Ez
a
felesleges
kenőcs
kifolyásával
lehet

Tabia za bidhaa

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI OPTIMMUNE SZEMKENŐCS A.U.V.
Optimmune szemkenőcs A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g szemkenőcs tartalmaz:
Hatóanyag:
Ciklosporin A
2 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemkenőcs
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Autoimmun hátterű szembetegség következtében kialakult krónikus
vagy visszatérő kötőhártya gyulladás kezelésére.
Az Optimmune szemkenőcs A.U.V. használata terápiás céllal
javasolt a keratoconjunctivitis sicca (KCS, ‘száraz szem’)
és a krónikus keratitis superficialis (‘pannus’) kezelésére.
Alkalmas kortikoszteroidok helyi hatásának fokozására, vagy
kortikoszteroidok kiváltására, ha használatuk szaruhártya
fekély kialakulásának veszélye miatt ellenjavallt.
4.3
Ellenjavallatok
Tilos a szem gombás vagy vírusos fertőzésének gyanúja esetén
használni.
4.4
Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra
vonatkozóan
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Csak külsőleg, helyi kezelésre szabad használni.
Kezeléskor ügyeljünk arra, hogy a tubus tartalma ne
szennyeződjön.
A tubust használat után mindig zárjuk vissza.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Nem szükségesek.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Kerüljük a kenőcs bőrre kerülését.
A készítmény alkalmazása során gumikesztyű viselése ajánlott.
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
A kezelés első napjaiban ritkán enyhe szemirritációról (pl. a
szem kipirulása, szemhéjgörcs, kötőhártya gyulladás)
számoltak be. Ha az irritáció 7 napon túl is fennáll, akkor a
kezelést abba kell hagyni. A szemhéjak bőrének gyulladását
és duzzanatát nagyon ritkán figyelték meg. Viszketéssel,
es