Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cromoglicate de Sodium 20 mg/ml
Melisana SA-NV
S01GX01
Sodium Cromoglicate
2 %
Collyre en solution
Cromoglicate de Sodium 20 mg/ml
Voie ophtalmique
Cromoglicic Acid
CTI code: 111343-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0139865 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1978-10-01
Module 1.3.1.3 – BE – FR NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MELISANA sa, Av. du Four à Briques 1, B-1140 Bruxelles OPTICROM 2% COLLYRE EN SOLUTION Variation type IA C.I.Z: addition info LU Page 1 de 5 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OPTICROM 2% COLLYRE EN SOLUTION Cromoglicate de sodium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques semaines. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Opticrom 2% collyre en solution et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Opticrom 2% collyre en solution ? 3. Comment utiliser Opticrom 2% collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Opticrom 2% collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE OPTICROM 2% COLLYRE EN SOLUTION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? - Médicament antiallergique sous forme de gouttes pour les yeux. - Opticrom est uniquement indiqué dans le traitement préventif de l’ophtalmie allergique (conjonctivite), et plus spécifiquement de l’ophtalmie (conjonctivite) due au pollen, de la conjonctivite printanière et des yeux secs (kérato-conjonctivite marginale). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER OPTICROM 2% COLLYRE EN SOLUTION ? N’ Soma hati kamili
Module 1.3.1.1 – BE – FR RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT MELISANA sa, Av. du Four à Briques 1, B- 1140 Bruxelles OPTICROM 2% COLLYRE EN SOLUTION Variation type IA C.I.Z: addition info LU Page 1 de 5 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Opticrom 2% collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cromoglicate de sodium 20 mg par ml. Excipients à effet notoire : Opticrom contient du chlorure de benzalkonium. Opticrom contient 0,1 mg du chlorure de benzalkonium par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Opticrom est uniquement indiqué pour le traitement prophylactique de la conjonctivite allergique, plus spécifiquement la conjonctivite due au pollen, la conjonctivite printanière et la kérato-conjonctivite marginale. Opticrom est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION _ _ Posologie _Population pédiatrique_ 1 ou 2 gouttes dans l'œil, quatre fois par jour. _Adultes_ 1 ou 2 gouttes dans l'œil, quatre fois par jour. Mode d’administration Vu l'action préventive de l'Opticrom, la continuité du traitement est importante. Lors de l'arrêt du traitement, il est possible que les symptômes réapparaissent lorsque le patient est exposé à des stimuli auxquels il est sensible. Bien que l'expérience clinique ait montré que l'effet bénéfique de l'Opticrom puisse déjà être obtenu dès le premier jour du traitement, cet effet bénéfique ne sera parfois obtenu, dans les cas sévères, qu'après Module 1.3.1.1 – BE – FR RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT MELISANA sa, Av. du Four à Briques 1, B- 1140 Bruxelles OPTICROM 2% COLLYRE EN SOLUTION Variation type IA C.I.Z: addition info LU Page 2 de 5 quelques semaines. Durant la phase aiguë, il peut être indiqué d'y associer un médicament anti- inflammatoire. En cas de traitement concomitant par un autre collyre : attendre 20 Soma hati kamili