Opticrom 2 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cromoglicate de Sodium 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Melisana SA-NV

ATC-code:

S01GX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium Cromoglicate

Dosering:

2 %

farmaceutische vorm:

Collyre en solution

Samenstelling:

Cromoglicate de Sodium 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie ophtalmique

Therapeutisch gebied:

Cromoglicic Acid

Product samenvatting:

CTI code: 111343-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0139865 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1978-10-01

Bijsluiter

Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MELISANA sa, Av. du Four à Briques 1,
B-1140 Bruxelles
OPTICROM 2% COLLYRE EN SOLUTION
Variation type IA C.I.Z: addition info LU
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1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OPTICROM 2% COLLYRE EN SOLUTION
Cromoglicate de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques semaines.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Opticrom 2% collyre en solution et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Opticrom 2% collyre en solution ?
3.
Comment utiliser Opticrom 2% collyre en solution ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Opticrom 2% collyre en solution ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OPTICROM 2% COLLYRE EN SOLUTION ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
-
Médicament antiallergique sous forme de gouttes pour les yeux.
-
Opticrom
est
uniquement
indiqué
dans
le
traitement
préventif
de
l’ophtalmie
allergique
(conjonctivite),
et
plus
spécifiquement
de
l’ophtalmie
(conjonctivite)
due
au
pollen,
de
la
conjonctivite printanière et des yeux secs (kérato-conjonctivite
marginale).
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
OPTICROM
2%
COLLYRE
EN
SOLUTION ?
N’

Productkenmerken

Module 1.3.1.1 – BE – FR
RÉSUME
DES
CARACTÉRISTIQUES
DU
PRODUIT
MELISANA sa, Av. du Four à Briques 1, B-
1140 Bruxelles
OPTICROM 2% COLLYRE EN SOLUTION
Variation type IA C.I.Z: addition info LU
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Opticrom 2% collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de sodium 20 mg par ml.
Excipients à effet notoire :
Opticrom contient du chlorure de benzalkonium.
Opticrom contient 0,1 mg du chlorure de benzalkonium par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Opticrom est uniquement indiqué pour le traitement prophylactique de
la conjonctivite allergique, plus
spécifiquement la conjonctivite due au pollen, la conjonctivite
printanière et la kérato-conjonctivite
marginale.
Opticrom est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_ _
Posologie
_Population pédiatrique_
1 ou 2 gouttes dans l'œil, quatre fois par jour.
_Adultes_
1 ou 2 gouttes dans l'œil, quatre fois par jour.
Mode d’administration
Vu l'action préventive de l'Opticrom, la continuité du traitement
est importante. Lors de l'arrêt du
traitement, il est possible que les symptômes réapparaissent lorsque
le patient est exposé à des stimuli
auxquels il est sensible.
Bien que l'expérience clinique ait montré que l'effet bénéfique de
l'Opticrom puisse déjà être obtenu dès
le premier jour du traitement, cet effet bénéfique ne sera parfois
obtenu, dans les cas sévères, qu'après
Module 1.3.1.1 – BE – FR
RÉSUME
DES
CARACTÉRISTIQUES
DU
PRODUIT
MELISANA sa, Av. du Four à Briques 1, B-
1140 Bruxelles
OPTICROM 2% COLLYRE EN SOLUTION
Variation type IA C.I.Z: addition info LU
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quelques semaines. Durant la phase aiguë, il peut être indiqué d'y
associer un médicament anti-
inflammatoire.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre : attendre 20