Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Mylan Ireland Ltd.
A04AA01
Ondansetron
14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 9x buborékcsomagolásban 10x bu
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 03 - Sz - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 04 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 34 - Sz - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 20 - Sz - TT - igen; 9 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 21 - Sz - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 22 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 23 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 24 - Sz - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 25 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 26 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 27 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 28 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 29 - Sz - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 30 - Sz - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 31 - Sz - TT - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 32 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: EMETRON 8 mg filmtabletta - OGYI-T-05632; ONDANSETRON PLIVA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-10160; ONDANSETRON SANDOZ 8 mg filmtabletta - OGYI-T-10591; VOMITA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-22513; ONDANSETRON PHARMACENTER 8 mg filmtabletta - OGYI-T-23415
Generikus
2006-07-12
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ondagen 8 mg filmtabletta ondanszetron Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondagen 8 mg filmtabletta (továbbiakban: Ondagen filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondagen filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ondagen filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondagen filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondagen filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Ondagen filmtabletta az úgynevezett hányinger- és hányáscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik. A készítmény hatóanyaga az ondanszetron gátolja a neurotranszmitter szerotonin hatását az agyban. A szerotonin hányingert és hányást okoz. Az Ondagen filmtablettát az alábbiakra alkalmazzák felnőtteknél: - a hányinger és hányás kialakulásának kezelésére daganatos betegségek gyógyszeres- (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia) esetén; - a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére műté Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Ondagen 8 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg ondanszetront tartalmaz (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag : 169 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Halványsárga színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „42” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek Az ondanszetron citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére, valamint műtétek után fellépő hányinger és hányás (posztoperatív hányinger és hányás, PONV) megelőzésére javallt. Gyermekek és serdülők Az ondanszetron 6 hónapos, illetve annál idősebb gyermekeknél kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére kezelésére javallott. 14.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS (CINV és RINV ’Chemotherapy induced and radiotherapy induced nausea and vomiting’) _Felnőttek_ Az onkológiai kezelés hányást kiváltó hatása az alkalmazott kemoterápiás és radioterápiás protokollokban előírt adagoktól és gyógyszer kombinációktól függően változik. A dózist az emetogén potenciál súlyossága alapján kell kiválasztani. Emetogén kemoterápia és radioterápia Az emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegnek az ondanszetront intravénásan (iv), intramuscularisan (im) vagy rectalisan lehet adni. Az ajánlott _per os_ dózis 8 mg 1-2 órával a terápiás kezelés megkezdése előtt, majd 12 óra múlva újabb 8 mg. Az első 24 óra után jelentkező késleltetett vagy elhúzódó hányás megelőzésére, _per os_ vagy rectalis ondanszetron kezelést kell folytatni a terápiát követően legfeljebb 5 napig. Az ajánlott _per os_ adag naponta 2-sze Soma hati kamili