ONDAGEN 8 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

Ondansetron

Dostopno od:

Mylan Ireland Ltd.

Koda artikla:

A04AA01

INN (mednarodno ime):

Ondansetron

Enote v paketu:

14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 9x buborékcsomagolásban 10x bu

Razred:

TT

Tip zastaranja:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 03 - Sz - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 04 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 34 - Sz - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 20 - Sz - TT - igen; 9 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 21 - Sz - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 22 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 23 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 24 - Sz - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 25 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 26 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 27 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 28 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 29 - Sz - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 30 - Sz - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 31 - Sz - TT - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20165 / 32 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: EMETRON 8 mg filmtabletta - OGYI-T-05632; ONDANSETRON PLIVA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-10160; ONDANSETRON SANDOZ 8 mg filmtabletta - OGYI-T-10591; VOMITA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-22513; ONDANSETRON PHARMACENTER 8 mg filmtabletta - OGYI-T-23415

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2006-07-12

Navodilo za uporabo

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ondagen 8 mg filmtabletta
ondanszetron
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondagen 8 mg filmtabletta
(továbbiakban: Ondagen filmtabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondagen filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ondagen filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondagen filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondagen filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Ondagen filmtabletta az úgynevezett hányinger- és
hányáscsillapító gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A készítmény hatóanyaga az ondanszetron gátolja a
neurotranszmitter szerotonin hatását az agyban. A
szerotonin hányingert és hányást okoz.
Az Ondagen filmtablettát az alábbiakra alkalmazzák felnőtteknél:
-
a hányinger és hányás kialakulásának kezelésére daganatos
betegségek
gyógyszeres- (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia)
esetén;
-
a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére műté

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ondagen 8 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg ondanszetront tartalmaz (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyag
: 169 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványsárga színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „42”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
Az ondanszetron citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia által
kiváltott hányinger és hányás
megelőzésére és kezelésére, valamint műtétek után fellépő
hányinger és hányás (posztoperatív
hányinger és hányás, PONV) megelőzésére javallt.
Gyermekek és serdülők
Az ondanszetron 6 hónapos, illetve annál idősebb gyermekeknél
kemoterápia által kiváltott hányinger
és hányás megelőzésére kezelésére javallott.
14.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS (CINV
és RINV ’Chemotherapy induced
and radiotherapy induced nausea and vomiting’)
_Felnőttek_
Az onkológiai kezelés hányást kiváltó hatása az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás
protokollokban előírt adagoktól és gyógyszer kombinációktól
függően változik. A dózist az emetogén
potenciál súlyossága alapján kell kiválasztani.
Emetogén kemoterápia és radioterápia
Az emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő
betegnek az ondanszetront intravénásan
(iv), intramuscularisan (im) vagy rectalisan lehet adni. Az ajánlott
_per os_ dózis 8 mg 1-2 órával a
terápiás kezelés megkezdése előtt, majd 12 óra múlva újabb 8
mg.
Az első 24 óra után jelentkező késleltetett vagy elhúzódó
hányás megelőzésére, _per os_ vagy rectalis
ondanszetron kezelést kell folytatni a terápiát követően
legfeljebb 5 napig. Az ajánlott _per os_ adag
naponta 2-sze