Nchi: Tunisia
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
OMEPRAZOLE
SAIPH
OMEPRAZOLE
20 mg
Gélule
Boîte/14
C
MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
Les gélules de OMEZOL sont indiquées dans : Adultes : · Traitement des ulcères duodénaux · Prévention des récidives d'ulcères duodénaux · Traitement des ulcères gastriques · Prévention des récidives d'ulcères gastriques · En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale. · Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) · Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque · Traitement de l'osophagite par reflux · Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une osophagite par reflux · Traitement du reflux gastro-osophagien symptomatique · Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison Utilisation pédiatrique : Enfants à partir d'un an et > ou = à 10 kg · Traitement de l'osophagite par reflux · Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-osophagien Enfants de plus de 4 ans et adolescents · En association à des antibiotiques, traitement de l'ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori
Classement VEIC: Essentiel
2002-04-04
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMEZOL 20 MG GÉLULE BOITE DE 14. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oméprazole …………………………………………………………………………20 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Microgranules gastrorésistants en gélule (Blanches). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES 1/ CHEZ L'ADULTE: - En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Hélicobacter Pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection); - Ulcère duodénal évolutif; - Ulcère gastrique évolutif; - Oesophagite par reflux gastro-oesophagien (l'oesophagite devra être objectivée en endoscopie par l'existence d'erosions et d'ulcérations); - Traitement d'entretien des ulcères duodénaux ayant résisté à un traitement par les anti-H2 chez les patients non infectés par Hélicobacter Pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible; - Traitement d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien de stade III et IV; - Syndrome de ZOLLINGER ELLISON DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION AVRIL 2017 CONFIDENTIEL Syndrome de ZOLLINGER ELLISON - Traitement préventifs des lésions gastro-duodénales induites par les AINS chez les patients à risque (notamment age supérieur à 65 ans, antécédents d'ulcère gastro-duodénal) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable; OMEZOL 20 MG Oméprazole, Gélule RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT - Traitement des lésions lésions gastro-duodénales induites par les AINS lorsque la poursuite des anti-inflammatoires est indispensable. 2/ CHEZ L'ENFANT À PARTIR D'UN AN: Oesophagite par reflux gastro-oesophagien (l'oesophagite devra être objectivée en endoscopie par l'existence d'érosions ou d'ulcérations). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Les gélules peuvent être prises au cours Soma hati kamili