OMEZOL 20 mg Gélule

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

OMEPRAZOLE

Disponible depuis:

SAIPH

DCI (Dénomination commune internationale):

OMEPRAZOLE

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Unités en paquet:

Boîte/14

classe:

C

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

Les gélules de OMEZOL sont indiquées dans : Adultes : · Traitement des ulcères duodénaux · Prévention des récidives d'ulcères duodénaux · Traitement des ulcères gastriques · Prévention des récidives d'ulcères gastriques · En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale. · Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) · Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque · Traitement de l'osophagite par reflux · Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une osophagite par reflux · Traitement du reflux gastro-osophagien symptomatique · Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison Utilisation pédiatrique : Enfants à partir d'un an et > ou = à 10 kg · Traitement de l'osophagite par reflux · Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-osophagien Enfants de plus de 4 ans et adolescents · En association à des antibiotiques, traitement de l'ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2002-04-04

Résumé des caractéristiques du produit

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEZOL 20 MG GÉLULE BOITE DE 14.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
…………………………………………………………………………20
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Microgranules gastrorésistants en gélule (Blanches).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1/ CHEZ L'ADULTE:
- En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Hélicobacter Pylori en cas de
maladie
ulcéreuse
gastro-duodénale
(après
preuve
endoscopique
de
la
lésion
et
de
l'infection);
- Ulcère duodénal évolutif;
- Ulcère gastrique évolutif;
-
Oesophagite
par
reflux
gastro-oesophagien
(l'oesophagite
devra
être
objectivée
en
endoscopie par l'existence d'erosions et d'ulcérations);
- Traitement d'entretien des ulcères duodénaux ayant résisté à un
traitement par les anti-H2
chez les patients non infectés par Hélicobacter Pylori ou chez qui
l'éradication n'a pas été
possible;
- Traitement d'entretien des oesophagites par reflux
gastro-oesophagien de stade III et IV; -
Syndrome de ZOLLINGER ELLISON
DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION AVRIL 2017 CONFIDENTIEL
Syndrome de ZOLLINGER ELLISON
- Traitement préventifs des lésions gastro-duodénales induites par
les AINS chez les patients
à risque (notamment age supérieur à 65 ans, antécédents d'ulcère
gastro-duodénal) pour
lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable;
OMEZOL 20 MG
Oméprazole, Gélule RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
- Traitement des lésions lésions gastro-duodénales induites par les
AINS lorsque la poursuite
des anti-inflammatoires est indispensable.
2/ CHEZ L'ENFANT À PARTIR D'UN AN:
Oesophagite
par
reflux
gastro-oesophagien
(l'oesophagite
devra
être
objectivée
en
endoscopie par l'existence d'érosions ou d'ulcérations).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Les gélules peuvent être prises au cours