Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Stada Arzneimittel AG
A02BC01
OMEPRAZOLE
40 mg
enterokapsler, hårde
23. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OMESTAD, HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK., OG 40 MG 0. D.SP.NR. 24732 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omestad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Omestad 10 mg kapsler: En hård enterokapsel indeholder 10 mg omeprazol. Omestad 20 mg kapsler: En hård enterokapsel indeholder 20 mg omeprazol. Omestad 40 mg kapsler: En hård enterokapsel indeholder 40 mg omeprazol. Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på: Hver 10 mg kapsel indeholder 51-58 mg saccharose. Hver 20 mg kapsel indeholder 102-116 mg saccharose. Hver 40 mg kapsel indeholder 203-233 mg saccharose. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler. Omestad 10 mg kapsler: Opaqe hvid kapsel mærket “OM 10” indeholdende råhvide til cremefarvede, kugleformede pellets. Omestad 20 mg kapsler: Opaqe hvid kapsel mærket “OM 20” indeholdende råhvide til cremefarvede, kugleformede pellets. Omestad 40 mg kapsler: Opaqe hvid kapsel mærket “OM 40” indeholdende råhvide til cremefarvede, kugleformede pellets. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omestad kapsler er indiceret til: VOKSNE Behandling af duodenale ulcera _43668_spc.doc_ _Side _ _1 af 15_ Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med relevante antibiotika ved eptisk ulcussygdom Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter Behandling af refluksøsofagitis Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom PÆDIATRISK POPULATION _Børn over 1 år og ≥ 10 kg_ o Behandling af refluksøsofagitis o Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitat Soma hati kamili