Omestad 40 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Produktets egenskaber

23. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMESTAD, HÅRDE ENTEROKAPSLER
10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14
STK., OG 40 MG
0.
D.SP.NR.
24732
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omestad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Omestad 10 mg kapsler: En hård enterokapsel indeholder 10 mg
omeprazol.
Omestad 20 mg kapsler: En hård enterokapsel indeholder 20 mg
omeprazol.
Omestad 40 mg kapsler: En hård enterokapsel indeholder 40 mg
omeprazol.
Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 10 mg kapsel indeholder 51-58 mg saccharose.
Hver 20 mg kapsel indeholder 102-116 mg saccharose.
Hver 40 mg kapsel indeholder 203-233 mg saccharose.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Omestad 10 mg kapsler: Opaqe hvid kapsel mærket
“OM 10”
indeholdende råhvide til
cremefarvede, kugleformede pellets.
Omestad 20 mg kapsler: Opaqe hvid kapsel mærket
“OM 20”
indeholdende råhvide til
cremefarvede, kugleformede pellets.
Omestad 40 mg kapsler: Opaqe hvid kapsel mærket
“OM 40”
indeholdende råhvide til
cremefarvede, kugleformede pellets.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omestad kapsler er indiceret til:
VOKSNE
Behandling af duodenale ulcera
_43668_spc.doc_
_Side _
_1 af 15_

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med
relevante
antibiotika ved eptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom
PÆDIATRISK POPULATION
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_
o
Behandling af refluksøsofagitis
o
Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitat