Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Omeprazol 370 mg/g
Boehringer Ingelheim Animal Health France
QA02BC01
Omeprazole
370 mg/g
Pasta voor oraal gebruik
Omeprazol 370 mg/g
Oraal gebruik
paard
Omeprazole
CTI-code: 475111-01 - De grootte van de verpakking: 7 x 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-06-23
Bijsluiter– Versie NL OMEPROSHIELD BIJSLUITER Omeproshield 370 mg/g Pasta voor oraal gebruik voor paarden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier , 69007 Lyon, Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrijk. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Omeproshield 370 mg/g Pasta voor oraal gebruik voor paarden Omeprazole 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram: Werkzaam bestanddeel: Omeprazol: 370 mg Hulpstoffen: Geel ijzeroxide (E 172): 2 mg Zachte, homogene, gele tot geelbruine pasta. 4. INDICATIES Voor de behandeling en preventie van maagzweren. 5. CONTRA-INDICATIES Niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor humane consumptie produceren. Niet aanbevolen bij dieren jonger dan 4 weken of met een lichaamsgewicht lager 70 kg. 6. BIJWERKINGEN Er zijn geen klinische bijwerkingen als gevolg van de behandeling bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Paarden. Bijsluiter– Versie NL OMEPROSHIELD 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK. Behandeling van maagzweren: één toediening per dag gedurende 28 opeenvolgende dagen met een dosering van 4 mg omeprazol per kg lichaamsgewicht, onmiddellijk gevolg door een kuur van één toediening per dag gedurende 28 opeenvolgende dagen met een dosering van 1 mg omeprazol per kg lichaamsgewicht, om het heroptreden van maagzweren tijdens de behandeling te verminderen. Indien maagzweren heroptreden wordt een herbehandeling met een dosering van 4 mg omeprazol per kg lichaamsgewicht aanbevolen. Preventie Soma hati kamili
SKP – Versie NL OMEPROSHIELD SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL OMEPROSHIELD 370 mg/g Pasta voor oraal gebruik voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Omeprazol: 370 mg HULPSTOFFEN: Geel ijzeroxide (E 172): 2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pasta voor oraal gebruik. Zachte, homogene, gele tot geelbruine pasta. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paarden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling en preventie van maagzweren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor humane consumptie produceren. Zie rubriek 4.5 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet aanbevolen bij dieren jonger dan 4 weken of met een lichaamsgewicht lager dan 70 kg. SKP – Versie NL OMEPROSHIELD Stress (met inbegrip van zware training en competitie), voeding, management en het houderijsysteem kunnen geassocieerd worden met de ontwikkeling van maagzweren in paarden. Personen die verantwoordelijk zijn voor het welzijn van paarden zouden in overweging kunnen nemen het ontstaan van maagzweren te verminderen door het houderijsysteem aan te passen. Dit kan onder meer worden bereikt door: verminderde stress, minder vasten, verhoogde opname van ruwvoeder en mogelijkheid tot grazen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Aangezien dit diergeneesmiddel een overgevoeligheid kan veroorzaken, dient direct contact met huid en ogen vermeden te worden. Gebruik ondoordringbare handschoenen en eet of drink niet bij het omgaan en toedienen van het diergeneesmiddel. Was handen of blootgestelde huid na gebruik. Bij contact met de ogen, was onmiddellijk met schoon stromend water en zoek medische hulp. Personen waarbij een r Soma hati kamili